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制劑工藝員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：成都

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

崗位職責(zé)：

1、完成后期臨床研究相關(guān)產(chǎn)品和上市后產(chǎn)品的無(wú)菌小容量注射生產(chǎn)工作；

2、按照生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程進(jìn)行制劑生產(chǎn)操作；

3、完成制劑車間工藝驗(yàn)證、設(shè)備相關(guān)驗(yàn)證；

4、按照設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行設(shè)備的操作、清潔與日常維護(hù)保養(yǎng)、性能監(jiān)測(cè)工作；

5、負(fù)責(zé)起草、修訂制劑車間所涉及的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；

6、完成潔凈區(qū)的日常清潔，功能間的日常管理。

任職要求：

1、藥劑學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷，1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

2、具有小容量非最終滅菌產(chǎn)品的無(wú)菌灌裝工作經(jīng)驗(yàn)；具備灌裝線相關(guān)設(shè)備驗(yàn)證能力，負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告起草，曾主導(dǎo)過(guò)相關(guān)設(shè)備驗(yàn)證、無(wú)菌工藝驗(yàn)證等；

3、具有URS、操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄起草和修訂的能力；

4、熟悉中國(guó)GMP、歐盟GMP、FDA無(wú)菌制劑相關(guān)法規(guī)要求；

5、具有預(yù)填充注射器無(wú)菌灌裝及驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

企業(yè)簡(jiǎn)介

康弘藥業(yè)集團(tuán)，總部位于成都，現(xiàn)有員工3000余人，擁有九家子公司及一家中外合資公司。集團(tuán)致力于中成、化學(xué)藥、生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)。集團(tuán)商標(biāo)是"中國(guó)馳名商標(biāo)"。

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