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體系專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：珠海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責

1、按產品相關法律法規及標準的要求參與建立和完善公司質量管理體系，參與編寫體系文件及管理與存檔；

2、協助組織公司內外審及各項檢查并督促整改，組織不良事件及召回事件的分析、研討和跟進處理；

3、收集和整理各質量目標數據，定期匯總上報；

4、收集有關法律法規、行業重大質量信息及與我司相關質量標準，協助組織相關人員培訓，研討和宣貫。

任職要求

1、本科以上學歷，生物、醫藥等相關專業；

2、2年以上醫藥或醫療器械質量體系相關工作經驗，持有ISO13485內審員證優先；

3、熟悉醫藥醫療器械GMP，ISO13485及相關法律法規；

4、具備較強的溝通、表達能力和組織、協調能力。

企業簡介

珠海健帆生物科技股份有限公司原名為珠海麗珠醫用生物材料有限公司，公司成立于1989年，為中外合資企業，專業從事生物材料醫學應用研究及醫療器械產品的開發、生產和銷售，承擔著一項“國家重點新產品計劃項目”和兩項“國家級火炬計劃項目”。主要產品有：DNA免疫吸附柱、HA樹脂血液灌流器、PGA醫用可吸收縫線縫針、樹脂繃帶等，其中樹脂血液灌流器、DNA免疫吸附柱先后被科技部等四部委聯合評定為"國家重點新產品"。產品的技術已達到國際領先水平，產品暢銷全國，名揚世界。公司已通過ISO13485：2003和ISO9001：2000國際質量管理體系認證，且為國家首批醫療器械GMP試點單位,并順利通過檢查。公司于2006年被評為“廣東省醫療器械十強企業”，并多次被評為“廣東省高新技術企業”。
公司為員工提供優厚的待遇：實行五天八小時工作制，上崗之日起簽訂勞動合同，購買社會保險和住房公積金，并為每一位正式員工免費購買商業保險（人身意外保險）保額10萬元。同時公司為員工提供大量培訓機會，實現自我增值。按國家規定提供帶薪休假，每年有兩到三次的提薪機會。

公司地址及乘車路線：

市內：乘7路公交車到清華科技園站下車，公司位于清華科技園力合大廈A座11樓；
外地：乘車到珠海后，在香洲總站乘7路公交車到清華科技園站下車，公司位于公司位于清華科技園力合大廈A座11樓；或者在唐家巴士站乘66路公交車到清華科技園站下車，公司位于公司位于清華科技園力合大廈A座11樓。

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