立即投遞

工藝驗證主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：無錫

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

主要職責：

1、工藝驗證/清潔驗證相關法規、指導文件的評估、差距分析、行動計劃制定及實施公司上市。

2、公司上市產品的持續工藝驗證。

3、公司上市產品的工藝驗證狀態的維護。

4、公司上市產品的清潔驗證狀態的維護。

5、內部、外部審計中工藝驗證/清潔驗證相關發現項的糾正預防。

崗位要求:

1、大學本科或以上學歷，化學、藥學、生物等相關專業；

2、三年以上制藥行業工作經驗；

3、一年以上藥品工藝驗證、清潔驗證工作經驗;

4、熟悉GMP、GLP、ISO系列標準、環境安全等法律法規；

5、出色的溝通、協調和計劃能力；

6、了解藥物研發、技術轉移過程，熟悉工藝驗證、清潔驗證相關注冊法規及技術指導原則

7、良好的英語聽、說、讀、寫能力；

8、熟悉Microsoft project，visio，excel和 PPT等office辦公軟件；

企業簡介

華瑞制藥有限公司（SSPC）是中德合資的現代化制藥企業，總投資4510萬美元，生產和銷售全套臨床營養系列產品。公司秉承“關愛生命、造福人類”的理念，致力于臨床營養產品的研究開發和科學應用。公司獲國家藥品監督管理局及歐盟頒發的GMP證書,并通過ISO14001認證，是國內較早向歐洲出口大容量注射劑和凍干粉針劑的企業。

[展開全文] [收縮全文]