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QA專員/主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：無錫

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責：

1. 監(jiān)測歐盟、我國相關法律法規(guī)以及FK公司的文件要求，并跟蹤實施情況。

2. 負責公司內(nèi)部質(zhì)量審計，起草內(nèi)審報告和糾偏方案并跟蹤落實情況。

3. 負責變更體系的管理維護，變更的審核、評估及跟蹤；

4. 協(xié)助部門經(jīng)理接待各級GMP和ISO9001的認證檢查、醫(yī)療器械經(jīng)營資格審查以及集團公司質(zhì)量審計，起草認證或?qū)徲嬎栀Y料、整改報告并跟蹤糾偏方案的落實情況。

5. 建立與政府主管機構(gòu)的聯(lián)系，負責重大變更的政府備案工作，起草政府監(jiān)管所需的各種調(diào)查文件和報告。

6. 負責公司員工的GMP、ISO9001培訓。

7. 負責并指導公司質(zhì)量技術和管理文件，如工藝規(guī)程、SOP、外方移交的產(chǎn)品技術資料、重要技術報告等的管理。

8. 負責相關SOP的制訂或修改，并對相關過程進行持續(xù)改進。

9. 管理維護公司質(zhì)量管理體系文件。

10. 收集有關技術資料，組織本室員工的培訓。

崗位要求:

1、藥學、生物、化學等相關專業(yè)，本科及以上學歷；

2、3年以上制藥企業(yè)QA或QC工作經(jīng)驗；

3、能熟練掌握和應用GMP、ISO9001系列標準

4、良好的溝通技巧及解決問題的能力；

5、流暢的英文聽說讀寫能力。

企業(yè)簡介

華瑞制藥有限公司（SSPC）是中德合資的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，總投資4510萬美元，生產(chǎn)和銷售全套臨床營養(yǎng)系列產(chǎn)品。公司秉承“關愛生命、造福人類”的理念，致力于臨床營養(yǎng)產(chǎn)品的研究開發(fā)和科學應用。公司獲國家藥品監(jiān)督管理局及歐盟頒發(fā)的GMP證書,并通過ISO14001認證，是國內(nèi)較早向歐洲出口大容量注射劑和凍干粉針劑的企業(yè)。

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