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雜質研究專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：無錫

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

主要職責：

1. 對公司現有以及新開發的產品，根據法規要求，進行相關降解雜質研究，負責起草研究方案，進行研究，并起草研究報告。

2. 對公司現有以及新開發的產品，進行包材相容性研究，負責起草研究方案，進行研究，并起草研究報告。

3. 負責定期向上級領導/利益相關方匯報研究進展。

4. 密切關注中國藥典與藥品審評中心的最新動態，評估費卡產品的潛在風險并快速反應。

5. 負責所管轄儀器的日常維護、保養與維修。

崗位要求:

1. 藥物分析、分析化學等相關專業本科及以上學歷;

2. 一年以上藥物分析經驗；

3. 能熟練使用HPLC、GC以及HPLC-MS等常規儀器；

4. 熟悉分析方法開發與驗證，特別是降解雜質測定方法的建立；

5. 熟悉ChP、EP、JP與USP常規分析方法與指導原則；

6. 良好的團隊合作與溝通能力；

7. 良好的英文、中文溝通能力。

企業簡介

華瑞制藥有限公司（SSPC）是中德合資的現代化制藥企業，總投資4510萬美元，生產和銷售全套臨床營養系列產品。公司秉承“關愛生命、造福人類”的理念，致力于臨床營養產品的研究開發和科學應用。公司獲國家藥品監督管理局及歐盟頒發的GMP證書,并通過ISO14001認證，是國內較早向歐洲出口大容量注射劑和凍干粉針劑的企業。

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