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質(zhì)量體系專(zhuān)員或主管

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：無(wú)錫

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專(zhuān)業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

主要職責(zé)：

1、支持維護(hù)公司質(zhì)量體系的合規(guī)性，持續(xù)改進(jìn)，確保符合中國(guó)及歐盟法規(guī)。2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的法律法規(guī)的跟蹤、組織差距分析并就差距制定CAPA和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，包括集團(tuán)SOP、中國(guó)GMP及歐盟GMP相關(guān)法規(guī)。3、負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)KPI的統(tǒng)計(jì)、趨勢(shì)分析。4、協(xié)助上級(jí)組織并實(shí)施內(nèi)審、FreseniusKabi集團(tuán)內(nèi)部審計(jì)，組織并接受官方審計(jì)，對(duì)審計(jì)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的缺陷組織調(diào)查、制定CAPA并落實(shí)跟蹤。 5、協(xié)助GMP相關(guān)文件的管理，及時(shí)更新、歸檔公司的BPR等有關(guān)技術(shù)文件和報(bào)告。

崗位要求：

1、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2、能掌握和應(yīng)用GMP、ISO 9001系列標(biāo)準(zhǔn)；3、熟練的英語(yǔ)閱讀、書(shū)寫(xiě)和交流能力；4、有良好的獨(dú)立工作、溝通和協(xié)調(diào)能力。

企業(yè)簡(jiǎn)介

華瑞制藥有限公司（SSPC）是中德合資的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，總投資4510萬(wàn)美元，生產(chǎn)和銷(xiāo)售全套臨床營(yíng)養(yǎng)系列產(chǎn)品。公司秉承“關(guān)愛(ài)生命、造福人類(lèi)”的理念，致力于臨床營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)和科學(xué)應(yīng)用。公司獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及歐盟頒發(fā)的GMP證書(shū),并通過(guò)ISO14001認(rèn)證，是國(guó)內(nèi)較早向歐洲出口大容量注射劑和凍干粉針劑的企業(yè)。

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