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設備驗證QA

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：杭州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

1、醫藥類或設備類本科以上學歷，具有設備驗證相關經驗、GMP管理的相關經驗等。
2、具備基礎的英文聽說讀寫能力，具備一定CAD作圖能力，具有較強的溝通協調能力、一定的項目管理能力。

協助驗證QA主管，完成制劑設備驗證類的相關工作：

1.收集各制劑車間設備信息并進行匯總管理，每年協助驗證主管完成下一年度設備驗證計劃。

2.根據年度驗證計劃，下達月度設備驗證計劃至各制劑車間，并根據需求及時調整驗證計劃。

3.協助督促車間根據月度設備驗證計劃的實施。

4.據驗證計劃，監督設備驗證實施情況及進度，并向主管進行匯報。

5.對上一年度設備驗證計劃完成情況進行回顧。

6. 參與設備變更風險評估，參與審核降低風險的措施的制定，并跟蹤實施，協助關閉變更。

7.對設備驗證過程產生的偏差，參與調查，及CAPA的跟蹤，以及對生產車間、制劑維保中心、質量控制部、中間體控制中心之間的協調。7.協助主管及時修訂與設備驗證相關的質量管理文件。

8.設備制劑維保中心提交的相關文件。

企業簡介

杭州中美華東制藥有限公司是華東醫藥股份有限公司（股票代碼：000963）的核心企業，公司成立于1993年，是一家集中成藥、西藥、生物技術產品及其制劑于一身的綜合性制藥企業。公司始終堅持專注特殊用藥，產品涵蓋冬蟲夏草、內分泌、免疫抑制、消化、心血管、腫瘤及超抗等多個專科領域。中美華東勵精圖治、穩健發展，2016年實現銷售額62.5億元。

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