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研發QA專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：杭州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

1.藥物分析、藥學相關專業，本科及以上學歷；
2.具有從事過研發或研發質量管理相關工作經驗，熟悉藥物制劑研究和質量研究相關技術指導原則；
3.有從事過QA，特別是具有藥物分析或研發QA經驗者優先考慮。

1.負責藥品研發質量體系各類SOP文件管理工作；以保證研發實驗數據的科學性、完整性和真實性，并且監督SOP被嚴格執行；
      2.參與工藝規程及標準操作規程的制訂；協助完成質量體系文件的撰寫、修改、實施工作；
      3.審核研發階段的原輔料、包材、成品的質量標準；
         4.定期檢查藥品研發過程中制劑和質量研究各項實驗記錄是否及時、規范、準確；審核原始圖譜的完整性和規范性；負責科研文件、記錄、報告、各種外來文件等的監督審查、歸檔管理和借閱管理工作；
      5.審核產品研發階段涉及的各類文件（工藝規程、分析方法、質量標準、各種驗證方案及報告等）
      6.配合研發人員完成實驗室偏差、OOS調查；
      7.審核和管理儀器設備的SOP、使用日志、維護記錄和定期驗證，及原輔料包材的使用臺賬；
      8.支持藥品申報注冊工作；
      9.負責組織藥品研發階段質量管理的相關培訓。

企業簡介

杭州中美華東制藥有限公司是華東醫藥股份有限公司（股票代碼：000963）的核心企業，公司成立于1993年，是一家集中成藥、西藥、生物技術產品及其制劑于一身的綜合性制藥企業。公司始終堅持專注特殊用藥，產品涵蓋冬蟲夏草、內分泌、免疫抑制、消化、心血管、腫瘤及超抗等多個專科領域。中美華東勵精圖治、穩健發展，2016年實現銷售額62.5億元。

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