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一致性評價專員/主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：杭州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責：

1、負責化學藥品一致性評價的技術(shù)方面工作，在產(chǎn)品工藝改進方面相關(guān)問題的研究與解決；

2、負責藥品申報注冊、跟進、協(xié)調(diào)及內(nèi)外部項目協(xié)調(diào)和溝通等工作；

3、具有一定能力撰寫及修改合同，與外部公司洽談研發(fā)及生產(chǎn)項目，組織各個部門一起商議生產(chǎn)研發(fā)方案及項目的實施；

4、曾參與或負責過新藥或仿制藥研究的的工藝部分者優(yōu)先；

5、有過固體制劑產(chǎn)品一致性評價經(jīng)驗者優(yōu)先。

任職要求：

1、全日制本科學歷，藥學及相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；

2、接受過藥物注冊等相關(guān)知識的培訓；

3、具備三年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗或藥品注冊工作經(jīng)驗，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作的優(yōu)先考慮。主管崗位附加要求：

4、藥品注冊及科技項目申報相關(guān)工作經(jīng)驗三年以上；

5、熟悉藥品注冊的相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)藥物研究指導原則，熟悉藥品注冊申報程序以及對各類藥物注冊申報材料的要求，具有較強的信息檢索和分析調(diào)研能力；

6、知識面廣，工作能力強，工作細心，有耐心，責任心強；

7、具備良好的交流、社交能力，較強的公共關(guān)系處理能力；

8、藥學化學功底好，具備帶領(lǐng)新人開展一致性評價工作的能力。

企業(yè)簡介

杭州中美華東制藥有限公司是華東醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：000963）的核心企業(yè)，公司成立于1993年，是一家集中成藥、西藥、生物技術(shù)產(chǎn)品及其制劑于一身的綜合性制藥企業(yè)。公司始終堅持專注特殊用藥，產(chǎn)品涵蓋冬蟲夏草、內(nèi)分泌、免疫抑制、消化、心血管、腫瘤及超抗等多個專科領(lǐng)域。中美華東勵精圖治、穩(wěn)健發(fā)展，2016年實現(xiàn)銷售額62.5億元。

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