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臨床稽查專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)項目稽查計劃制定

a、根據(jù)稽查SOP規(guī)定，結(jié)合項目進度制定項目稽查計劃；

b、提交項目稽查計劃至上級進行審批；

2、負(fù)責(zé)項目稽查工作

a、根據(jù)稽查要點，開展項目（I期、II期、III期、BE）系統(tǒng)性稽查，包括項目質(zhì)量及執(zhí)行團隊系統(tǒng)性的問題；

b、稽查報告整理、發(fā)放，稽查相關(guān)文件匯總等；

3、負(fù)責(zé)項目質(zhì)量問題整改監(jiān)督

a、審核監(jiān)查報告；

b、監(jiān)督監(jiān)查發(fā)現(xiàn)及稽查發(fā)現(xiàn)的整改情況；

c、系統(tǒng)性歸納監(jiān)查發(fā)現(xiàn)及稽查發(fā)現(xiàn)，深入分析問題原因，提出具體解決措施及建議；

4、負(fù)責(zé)部門項目資料的審核工作

a、負(fù)責(zé)項目申報資料完整性、規(guī)范性、一致性審核

b、負(fù)責(zé)項目TMF資料的完整性、規(guī)范性、一致性審核

c、負(fù)責(zé)項目結(jié)題資料的完整性、規(guī)范性、一致性審核

任職要求：

1、本科及以上，具有臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、藥物分析或相關(guān)專業(yè)；

2、2年以上監(jiān)查員工作經(jīng)驗或1年以上稽查員工作經(jīng)驗。創(chuàng)新藥監(jiān)查／稽查工作著優(yōu)先；

3、熟悉GCP、藥品注冊管理辦法及臨床研究相關(guān)法規(guī)；熟悉臨床試驗（創(chuàng)新藥優(yōu)先）操作流程；

4、具有較強的邏輯思維能力；具有發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力；具有良好的溝通、表達能力及學(xué)習(xí)能力；具備較強的計劃能力及執(zhí)行能力；誠實正直、性格沉穩(wěn)、責(zé)任心強、有較強的抗壓能力、能適應(yīng)經(jīng)常出差。

5、辦公地點：上海、北京、廣州、南京、長沙

企業(yè)簡介

公司簡介
豪森醫(yī)藥，是集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團，是國內(nèi)最大的抗腫瘤和精神類藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地之一，市場份額位居行業(yè)前三強。“豪森”商標(biāo)為“中國馳名商標(biāo)”。公司先后被評為國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計劃新醫(yī)藥研究開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化骨干企業(yè)、國家級企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站，被國家統(tǒng)計局列為“行業(yè)創(chuàng)新能力十強”企業(yè)，中國醫(yī)工院總院評為“十強創(chuàng)新能力醫(yī)藥企業(yè)”。
江蘇豪森醫(yī)藥銷售有限公司在全國目前主要銷售抗腫瘤、抗生素、消化道、內(nèi)分泌及精神類五大類產(chǎn)品。在全國設(shè)有12個營銷大區(qū)，300多個辦事處，近3000余人的專業(yè)化、高素質(zhì)的銷售隊伍從事營銷工作。依托優(yōu)異的品質(zhì)和良好的學(xué)術(shù)服務(wù)，豪森產(chǎn)品遍布全國各地，并出口至10多個國家和地區(qū)，形成了10多個億元品牌產(chǎn)品群，2011年實現(xiàn)銷售收入30多億元，銷售總額位居行業(yè)前列。
江蘇豪森醫(yī)藥銷售有限公司尊重員工個人意愿，鼓勵多元化和創(chuàng)新精神，為每一名員工規(guī)劃機會均等的個人職業(yè)生涯，公司設(shè)有多層次的銷售管理崗位，良性的晉升機制，為每位人才的發(fā)展提供廣闊的舞臺；公司每年定期開展產(chǎn)品知識、銷售技能及銷售管理方面的專業(yè)培訓(xùn)，使員工個人價值與企業(yè)價值同步增長。
未來，豪森將繼續(xù)秉承“責(zé)任、誠信、拼搏、創(chuàng)新”的經(jīng)營理念，以“服務(wù)社會，營造健康”為宗旨，專心、專注、專一，做中國創(chuàng)新藥物的領(lǐng)跑者，全力打造國內(nèi)一流、世界知名的制藥企業(yè)。
精彩人生，從豪森開始，
豪森醫(yī)藥誠邀您的加盟，共創(chuàng)豪森美好未來！

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職位發(fā)布企業(yè)

江蘇豪森醫(yī)藥集團有限公司

企業(yè)性質(zhì)：民營企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：50-99人

成立年份：1955

企業(yè)網(wǎng)址：www.hansoh.cn

企業(yè)地址：經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)花果山大道東晉路9號

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臨床稽查專員

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江蘇豪森醫(yī)藥集團有限公司

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