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SCRA

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：臨床監(jiān)察員

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

五險一金帶薪年假加班補貼績效獎金年終分紅

職位描述

崗位職責(zé)：
1.???????開展臨床研究監(jiān)查工作；
2.???????篩選臨床研究中心，協(xié)助組織臨床研究相關(guān)會議；
3.???????確保臨床試驗數(shù)據(jù)及時、規(guī)范和準確錄入eCRF，資料數(shù)據(jù)的真實性、可靠性和完整性；
4.???????監(jiān)督GCP規(guī)范情況，確保研究者的臨床操作和文件管理按照GCP和臨床研究方案執(zhí)行；
5.???????協(xié)助管理CRO、SMO第三方服務(wù)公司；
6.???????負責(zé)臨床試驗備案資料的準備工作及CFDA備案；
7.???????負責(zé)與項目相關(guān)人員的協(xié)調(diào)工作；
8.???????負責(zé)臨床試驗藥品管理；
9.???????負責(zé)項目文檔整理和保存；
10.???及時溝通和匯報項目各階段的進展。
任職要求：
1.???????臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.???????2年以上臨床研究工作經(jīng)驗，能夠獨立進行中心管理，具有腫瘤或內(nèi)分泌臨床研究經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.???????熟悉藥品注冊管理辦法、臨床試驗方案及其相關(guān)資料及GCP等相關(guān)法規(guī)；
4.???????熟練應(yīng)用電腦及Office等辦公軟件，具有一定英語讀、寫能力；
5.???????有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達能力；
6.???????能夠適應(yīng)出差；