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QC高級主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：上海

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：5年以上

專業要求：不限

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職位描述

1、管理QC，確保原輔料、中間體、成品、包材等所有的檢驗符合法規和規范。
2、撰寫分析方法驗證方案、開展驗證試驗、撰寫驗證報告。
3、審核分析方法轉移，確認驗證的流程，按照法規指導文件進行可比性研究。  4、穩定性考察樣品的管理與檢驗。
5、審核批檢驗記錄，檢驗操作規程、QC相關管理規程等文件是否符合法規和規范，參與文件編制，確保管理文件、操作細則的科學性和可操作性。
6、負責所有批檢驗記錄的審核，驗證報告的確認工作，保證檢驗報告的準確無誤。
7、負責部門員工的業務培訓與考核，不斷提高業務水平。
8、負責檢驗數據的統計、分析、總結。
9、管理部門預算、合理采購試劑、耗材和設備等部門日常工作。
10、領導安排的其它工作
任職要求：1、本科及以上學歷，藥學及相關專業。
2、熟悉CFDA、FDA和EU GMP的主要法律法規。熟悉國內外GMP、ICH等指南要求。  3、具有5年以上的QC工作經驗，其中具有2年以上的管理經驗。
4、有研發、制藥行業QC管理經驗，精通儀器分析、理化、對微生物有一定了解。 5、具有良好的協調能力和溝通能力，具有敏銳的思考和分析能力。
6、具有團隊協作能力和工作責任感，抗壓能力強。

企業簡介

上海欣峰制藥有限公司是悅康藥業集團有限公司的子公司，坐落于上海金山生物醫藥園區，自然環境優越，交通便利，占地面積6380平方米，注冊資金陸仟萬元。按照歐盟GMP標準建造現代化生產車間，擁有國際領先的設備和儀器。產品計劃目標為10000萬支/年頭孢類抗生素。公司堅持以人為本的用人理念，選撥人才、善用人才、培養人才、留住人才，以優惠的人才政策、寬松的用人環境、富有競爭力的用人體制，以及廣闊的發展平臺，為有突出貢獻的人才提供更加寬廣的平臺，最大限度地為各類人才提供發展和施展才華的空間。

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