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QA高級主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：上海

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：5年以上

專業要求：不限

五險一金帶薪年假年底雙薪通訊補貼包住包吃定期體檢節日福利

職位描述

1、負責公司GMP的質量體系建設與提升，確保公司的生產質量活動符合GMP要求。   2、負責公司內部員工質量管理體系的培訓。
3、負責監督日常質量管理工作的開展，以確保符合質量管理法規要求。
4、負責偏差、CAPA、變更、OOS/OOT的調查、跟蹤與風險評估。
5、負責組織公司驗證工作，審核公司驗證方案與報告。
6、審核批生產和批檢驗記錄。
7、定期組織自檢。
8、不良反應、質量投訴、退換貨、產品召回的處理。
9、領導安排的其它工作

任職要求：1、本科及以上學歷，藥學及相關專業。
2、熟悉CFDA、FDA和EU GMP的主要法律法規。熟悉國內外GMP、ICH等指南要求。  3、具有5年以上的QA工作經驗，其中具有2年以上的管理經驗。
4、具有良好的協調能力和溝通能力，具有敏銳的思考和分析能力。
5、具有團隊協作能力和工作責任感，抗壓能力強。

企業簡介

上海欣峰制藥有限公司是悅康藥業集團有限公司的子公司，坐落于上海金山生物醫藥園區，自然環境優越，交通便利，占地面積6380平方米，注冊資金陸仟萬元。按照歐盟GMP標準建造現代化生產車間，擁有國際領先的設備和儀器。產品計劃目標為10000萬支/年頭孢類抗生素。公司堅持以人為本的用人理念，選撥人才、善用人才、培養人才、留住人才，以優惠的人才政策、寬松的用人環境、富有競爭力的用人體制，以及廣闊的發展平臺，為有突出貢獻的人才提供更加寬廣的平臺，最大限度地為各類人才提供發展和施展才華的空間。

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