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注冊經(jīng)理/總監(jiān)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)

五險一金帶薪年假績效獎金員工旅游交通補(bǔ)貼通訊補(bǔ)貼節(jié)日福利

職位描述

【崗位職責(zé)】：
1.負(fù)責(zé)組織公司中藥和化藥等項目注冊申報工作，管理項目注冊文件，包括對注冊資料的完整性評估和技術(shù)性審核。
2.建立和維護(hù)與主管部門的良好關(guān)系，確保有效溝通。
3.跟蹤審評進(jìn)度，參與協(xié)調(diào)回復(fù)藥監(jiān)部門提出的問題并協(xié)助解決，包括組織審評溝通會議、組織缺陷答復(fù)或發(fā)補(bǔ)工作的回復(fù)。
4.掌握和跟蹤國內(nèi)藥品注冊相關(guān)政策法規(guī)，并組織解讀或培訓(xùn)工作，為公司提供政策法規(guī)咨詢與決策參考。
5.及時與研發(fā)技術(shù)人員溝通，解決與藥品申報相關(guān)的問題。
6.完成上級交辦的其它工作。
7.工作地點(diǎn)：北京。

【任職資格】:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2.精通國內(nèi)注冊法律法規(guī)，有豐富的國內(nèi)注冊經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立撰寫注冊資料。
3.五年以上藥品注冊申請經(jīng)驗(yàn)。從事過中藥、化藥注冊者，有項目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄用。
4.優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力，良好的團(tuán)隊管理及合作能力。
5.英語四級及以上，能熟練的查閱和翻譯專業(yè)外語文獻(xiàn)資料。
6.年齡：40歲以下。

企業(yè)簡介

仁和是一家以醫(yī)藥經(jīng)營為龍頭，科研生產(chǎn)為基礎(chǔ)，產(chǎn)、供、銷一條龍的現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。全國醫(yī)藥百強(qiáng)企業(yè)位列第32位。
    公司主營業(yè)務(wù)：生產(chǎn)、銷售中西藥、原料藥及健康相關(guān)產(chǎn)品，包括口服固體制劑、口服液體制劑、大容量注射劑、小容量注射劑、外用洗劑、搽劑、栓劑、軟膏劑等劑型藥品以及健康相關(guān)產(chǎn)品。公司主營產(chǎn)品：仁和可立克、優(yōu)卡丹系列、婦炎潔系列、大活絡(luò)膠囊、閃亮滴眼液、清火膠囊、正胃膠囊等。
    經(jīng)營范圍為：中藥材種植；藥材種苗培植；紙箱生產(chǎn)、銷售；計算機(jī)軟件開發(fā)；設(shè)計、制作、發(fā)布、代理國內(nèi)各類廣告；建筑材料、機(jī)械設(shè)備、五金交電及電子產(chǎn)品、化工產(chǎn)品、金屬材料、文體辦公用品、百貨的批發(fā)、零售。（以上項目國家有專項規(guī)定的除外）。公司“仁和”、“婦炎潔”、“優(yōu)卡丹”、“閃亮”商標(biāo)為中國馳名商標(biāo)，公司經(jīng)營的“仁和可立克”、“優(yōu)卡丹”、“婦炎潔”等產(chǎn)品是國內(nèi)同類產(chǎn)品中的知名品牌。公司建立和鞏固了遍布全國30個省市自治區(qū)的銷售網(wǎng)絡(luò)。
    公司秉承“為人類健康服務(wù)”的宗旨，遵循“以人為本，以和為貴”的企業(yè)理念，“天地仁和、和合共贏”的經(jīng)營理念，弘揚(yáng)“精誠團(tuán)結(jié)，與時俱進(jìn)”的企業(yè)精神，帶著振興祖國醫(yī)藥事業(yè)的歷史期盼，用新的視野，新的思路走向世界，走向未來。

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