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藥械臨床注冊主管/經(jīng)理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：市場營銷/公關(guān)類

工作地點：廣州

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：產(chǎn)品經(jīng)理

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：醫(yī)藥學(xué)專業(yè)

帶薪年假全勤獎

職位描述

崗位職責(zé)：
1. 醫(yī)療器械新產(chǎn)品項目的可行性方案評估、立項、建立排期、進度控制等，并協(xié)調(diào)、溝通項目開發(fā)過程中出現(xiàn)的問題；
2. 負(fù)責(zé)器械產(chǎn)品注冊項目的統(tǒng)籌、管理，包括新產(chǎn)品的臨床前研究、注冊、變更、續(xù)證等全過程，從研發(fā)的角度和深度去管控，確保符合官方審核要求；
3. 負(fù)責(zé)器械新產(chǎn)品臨床試驗的開展與執(zhí)行；
4. 負(fù)責(zé)申報注冊文件資料的撰寫、整理與審核；
5. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械各類資料的補充申請（工藝、生產(chǎn)條件、標(biāo)準(zhǔn)、物料、供應(yīng)商變更等）、包裝標(biāo)簽備案、委托加工、產(chǎn)品再注冊、準(zhǔn)入證照申辦等；
6. 負(fù)責(zé)與藥監(jiān)主管部門和醫(yī)療器械注冊相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)；
7. 及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料，并定期匯報解讀。
8. 商標(biāo)注冊文件制作及申報。
9. 上級交代的其他工作。
任職要求：
1. 本科學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)專業(yè)，英語六級以上，讀寫流利。
2. 2年以上藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗；
3. 熟悉藥事法規(guī)知識及國內(nèi)外藥械注冊流程等；
4. 具有CRO公司臨床工作經(jīng)驗優(yōu)先。
5. 具有醫(yī)療器械，尤其是輸注類產(chǎn)品的生產(chǎn)管理或者質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先。
6. 嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、精益求精的工作態(tài)度，優(yōu)秀的項目管理、溝通及執(zhí)行能力。

企業(yè)簡介

廣東冠豐醫(yī)藥有限公司，總部位于條件環(huán)境優(yōu)越的廣東省，是一家研究專利產(chǎn)品，以藥品及醫(yī)療耗材器械設(shè)備為主的專業(yè)銷售公司。并總代理多個專利技術(shù)產(chǎn)品。
多年以來，冠豐醫(yī)藥憑借誠信經(jīng)營及不斷創(chuàng)新，走精品路線方針的經(jīng)營理念，營銷業(yè)績逐年遞增。得到廣大生產(chǎn)企業(yè)、銷售代理商的信賴。在行業(yè)競爭中公司擁有以下優(yōu)越條件：

1. 強大的營銷網(wǎng)絡(luò)
——> 在全國范圍內(nèi)公司設(shè)立多個辦事處，以市場細(xì)分為主導(dǎo)，形成市場競爭核心。
2. 專業(yè)學(xué)術(shù)推廣
——>公司擁有一支強大學(xué)術(shù)推廣隊伍，多次在全國范圍內(nèi)展開新產(chǎn)品研討學(xué)術(shù)會，吸取豐富臨床應(yīng)用經(jīng)驗與成果。
3. 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
——>公司以專利開發(fā)及總代理產(chǎn)品為核心市場推廣。

冠豐公司愿為廣大客戶共同努力、開展創(chuàng)新。

·品質(zhì)：追求完美品質(zhì)是我們的目標(biāo)
·價格：為客戶創(chuàng)造價值是我們的宗旨
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