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法規體系文員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：無錫

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：其他

工作年限：2年以上

專業要求：不限

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職位描述

職位描述：
1.根據法律法規、標準的要求和變化以及公司生產經營變化、質量管理的需要及時組織公司各部門修訂和完善公司質量管理體系，并確保其有效性；
2.負責協助管理者代表組織公司質量體系內外部審核；
3.負責質量體系考核資料的編寫；
4.負責公司質量管理體系運行的日常監督、檢查和指導；
5.負責涉及到質量體系運行過程中出現的不合格項的整改和糾正預防措施的執行情況的監督跟蹤和落實；
6.負責協助管理者代表進行質量管理體系知識的培訓和宣傳貫徹，確保全員參與；
7.負責對部門質量管理體系運行有關數據的統計、分析與反饋負責對內審、外審、管理評審不合格項的跟蹤驗證工作；
8.負責定期或不定期查詢和收集國際、國內質量相關法律法規、標準，確保公司內部使用的文件、標準是及時有效的；
9.依據收集到的法律法規、標準，進行內部轉化，組織相關部門或人員進行培訓，并組織實施和落實；
10.協助各部門領導組織、實施質量體系文件的學習、培訓工作；
11.負責醫療器械產品注冊材料準備；與產品注冊機構聯絡溝通；產品注冊進度跟蹤；?
任職要求：
1.熟悉醫療器械國內注冊、CE認證流程及質量管理體系相關知識和醫療器械法律法規；
2.具有較強的溝通能力和工作能力，責任心強，工作認真，有良好的團隊合作精神及執行力；
3.本科以上學歷，有醫療器械1類體系考核經驗者優先考慮。
4.有ISO13485內審員證書優先考慮。

企業簡介

維怡醫療科技有限公司成立于2003年。經過十多年的發展和堅守，公司擁有員工150人。公司已經建成集設計研發、工程制造、質量控制、銷售和服務的完整運營系統。公司通過了德國TUV公司的ISO 1348質量體系認證，也是江蘇省高新技術企業。公司自主開發產品涉及手術床及手術附件、無影燈、醫用吊塔、數字一體化手術室。擁有33項專利，7個系列產品的二類醫療器械注冊證，2張軟件著作權證書。更有多個新品在注冊中。維怡的產品通過了德國TUV的審核檢測得到了CE認證和ISO11197認證。
維怡醫療重視員工的利益和員工的培養，關注員工的健康成長。維怡醫療是個發展的平臺，公司愿意提供資源來培養幫助每一位有志員工。也衷心希望你在維怡醫療工作期間能夠認同企業文化、積極融入、加強學習，提升自身能力。我們熱忱歡迎更多職業化人士加盟，攜手維怡團隊，共創美好未來。

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