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QA體系維護(hù)專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：成都

學(xué)歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：QA/QC

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

五險一金帶薪年假加班補(bǔ)貼員工旅游交通補(bǔ)貼包吃定期體檢節(jié)日福利

職位描述

1. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商評估，審計和管理工作；

2. 負(fù)責(zé)偏差、調(diào)查等質(zhì)量事件報告的管理和追蹤，協(xié)助評估產(chǎn)品是否受到事件的影響；

3. 對CAPA進(jìn)行管理和追蹤，持續(xù)提高質(zhì)量體系；

4. 管理和追蹤實(shí)驗室OOS調(diào)查，協(xié)助評估產(chǎn)品是否受到事件的影響；

5. 管理變更控制程序和追蹤變更控制的實(shí)施；

6. 管理風(fēng)險評估及追蹤后續(xù)措施的實(shí)施；

7. 定期執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧及追蹤后續(xù)措施的實(shí)施；

8. 定期召開管理評審及追蹤后續(xù)措施的實(shí)施；

9. 完成偏差、調(diào)查、變更、CAPA、風(fēng)險評估等月度和/或季度報告。

10.根據(jù)國內(nèi)外法規(guī)對公司現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)整，以確保GMP符合性；

11.起草、修訂崗位相關(guān)SOP；

12.完成上級安排的其它工作。

崗位要求：

1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；

2.至少1年藥廠工作經(jīng)驗；

3.良好的CGMP專業(yè)知識；

4.了解FDA、ICH等相關(guān)法規(guī)要求和技術(shù)指南；

5.英文優(yōu)秀，讀寫能力佳。

企業(yè)簡介

健進(jìn)制藥有限公司，成立于2006年，始終堅守“藥品安全性”，遵循“質(zhì)量源于設(shè)計”理念，嚴(yán)格按照cGMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)運(yùn)營，目前已投資超過一億美元。健進(jìn)制藥采用全球領(lǐng)先全封閉隔離技術(shù)，擁有豐富制藥經(jīng)驗的國際專家團(tuán)隊，專注于研發(fā)和制造“安全&高品質(zhì)”的無菌注射劑產(chǎn)品。健進(jìn)制藥是國內(nèi)唯一連續(xù)在六年內(nèi)四次順利通過美國食品藥品管理局（FDA）現(xiàn)場檢查，高質(zhì)量通過歐盟QP檢查，并連續(xù)五年在美國銷售的無菌注射劑企業(yè)。
在強(qiáng)化國際市場布局的同時，健進(jìn)制藥積極參與中國制藥法規(guī)的制定，推動藥品質(zhì)量和安全性與國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)接軌，健進(jìn)制藥與世界醫(yī)藥工業(yè)十強(qiáng)企業(yè)保持在生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域持續(xù)深入合作，備受世界500強(qiáng)公司的高度認(rèn)同。健進(jìn)制藥歡迎有志成為制藥技術(shù)精英、振興中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的年輕人加入，一起貢獻(xiàn)全球科技力量與中國智慧，共筑人類健康長城!

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