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藥械注冊(cè)主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：廣州

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：注冊(cè)專員/經(jīng)理

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：醫(yī)藥學(xué)專業(yè)

年底雙薪績(jī)效獎(jiǎng)金全勤獎(jiǎng) 交通補(bǔ)貼節(jié)日福利

職位描述

崗位職責(zé)：
1.醫(yī)療器械新產(chǎn)品項(xiàng)目的可行性方案評(píng)估、立項(xiàng)、建立排期、進(jìn)度控制等，并協(xié)調(diào)、溝通項(xiàng)目開發(fā)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
2.負(fù)責(zé)器械產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目的統(tǒng)籌、管理，包括新產(chǎn)品的臨床前研究、注冊(cè)、變更、續(xù)證等全過(guò)程，從研發(fā)的角度和深度去管控，確保符合官方審核要求；
3.負(fù)責(zé)申報(bào)注冊(cè)文件資料的撰寫、整理與審核；
4.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械各類資料的補(bǔ)充申請(qǐng)（工藝、生產(chǎn)條件、標(biāo)準(zhǔn)、物料、供應(yīng)商變更等）、包裝標(biāo)簽備案、委托加工、產(chǎn)品再注冊(cè)、準(zhǔn)入證照申辦等；
5.負(fù)責(zé)與藥監(jiān)主管部門和醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)；
6.及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料，并定期匯報(bào)解讀。
7.商標(biāo)注冊(cè)文件制作及申報(bào)。
8.?上級(jí)交代的其他工作。
任職要求：
1、本科學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)專業(yè)，英語(yǔ)六級(jí)以上，讀寫流利。
2、2年以上藥品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉藥事法規(guī)知識(shí)及國(guó)內(nèi)外藥械注冊(cè)流程等；
4、嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、精益求精的工作態(tài)度，優(yōu)秀的項(xiàng)目管理、溝通及執(zhí)行能力。

企業(yè)簡(jiǎn)介

廣東冠豐醫(yī)藥有限公司，總部位于條件環(huán)境優(yōu)越的廣東省，是一家研究專利產(chǎn)品，以藥品及醫(yī)療耗材器械設(shè)備為主的專業(yè)銷售公司。并總代理多個(gè)專利技術(shù)產(chǎn)品。
多年以來(lái)，冠豐醫(yī)藥憑借誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)及不斷創(chuàng)新，走精品路線方針的經(jīng)營(yíng)理念，營(yíng)銷業(yè)績(jī)逐年遞增。得到廣大生產(chǎn)企業(yè)、銷售代理商的信賴。在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中公司擁有以下優(yōu)越條件：

1. 強(qiáng)大的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)
——> 在全國(guó)范圍內(nèi)公司設(shè)立多個(gè)辦事處，以市場(chǎng)細(xì)分為主導(dǎo)，形成市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)核心。
2. 專業(yè)學(xué)術(shù)推廣
——>公司擁有一支強(qiáng)大學(xué)術(shù)推廣隊(duì)伍，多次在全國(guó)范圍內(nèi)展開新產(chǎn)品研討學(xué)術(shù)會(huì)，吸取豐富臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)與成果。
3. 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
——>公司以專利開發(fā)及總代理產(chǎn)品為核心市場(chǎng)推廣。

冠豐公司愿為廣大客戶共同努力、開展創(chuàng)新。

·品質(zhì)：追求完美品質(zhì)是我們的目標(biāo)
·價(jià)格：為客戶創(chuàng)造價(jià)值是我們的宗旨
·服務(wù)：為客戶提供高素質(zhì)的服務(wù)是我們的責(zé)任
·創(chuàng)新：創(chuàng)新是我們永遠(yuǎn)的追求