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新藥注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：上海

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：生物研發/制藥

工作年限：1年以上

專業要求：生物技術相關專業、本科或研究生(碩士，博士）以上學歷，熱愛本職工作；對生物技術類新藥法規和相關流程有比較深入的了解。

五險一金帶薪年假交通補貼通訊補貼節日福利綜合補貼

職位描述

1.  參與并負責生物制品、新藥研發的臨床前藥效、藥理、藥代、毒理、質量控制等研究資料的撰寫和申報工作；
2.  按照國家藥品食品管理局的相關法律、法規、規程的要求，負責在研生物制品、藥品的注冊申請，包括注冊資料的撰寫、整理、提交、補充修改、申請變更等；
3.  參與并負責與新藥注冊、新藥審評和注冊檢驗部門的聯系和溝通、注冊和審評進度的跟蹤，及時掌握相關注冊信息；
4.  根據新藥研發方案進行新藥研究前的文獻資料翻譯整理、原輔料及相關配套設備設施的準備工作
5.  跟蹤新藥的臨床試驗研究，并即時完成新藥臨床試驗研究相關的其他工作。負責在研和擬開發項目的產品特性、國內外進展、市場前景、開發成本、技術要求等研究資料的檢索和跟蹤，及時、全面掌握相關產品的信息。

應聘要求：
1. 生物技術相關專業、本科或研究生(碩士，博士）以上學歷，熱愛本職工作；
2. 從事新藥注冊申報工作1-3年以上，有申報成功經驗者優先；
3. 對生物技術類新藥法規和相關流程有比較深入的了解；
4. 具有優秀的事務溝通能力，能適應工作壓力。

薪酬待遇：
面議；將提供有競爭力的薪酬待遇。同時提供交通補貼，午餐補貼等福利。

企業簡介

上海銀諾醫藥技術有限公司是一家高科技、創新驅動型的國際化醫藥技術公司。公司主要致力于圍繞糖尿病的生物藥、化藥、中藥的研發與產業化，擁有多項自主知識產權，處于國際領先水平。目前有數個創新藥研產品，其中有創新生物藥將申報國家1類生物藥，處于臨床前研究階段。公司在研項目曾多次獲得國家、省市的專項計劃，獲得政府部門的認可與支持。

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