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注冊主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：遼源

學歷要求：本科

語言要求：普通話

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：2年以上

專業要求：不限

五險一金帶薪年假高溫補貼績效獎金交通補貼定期體檢

職位描述

1.具體負責藥品申報注冊等工作。組織各相關部門進行注冊資料的編寫；根據藥品注冊的要求審閱、修改相應的注冊資料并匯總。組織協調各相關部門接受國家對于藥品注冊的現場檢查；跟蹤已申報品種的注冊審評進度。
2.常規和例行注冊工作，如：申報資料遞交、申報資料管理、相關注冊信息查詢等。
3.查詢并提供研發部門所需的相關注冊信息，配合其相關工作。
4.保持與政府藥品注冊主管部門良好的公共關系，負責與政府有關藥品申報注冊部門的具體工作協調、接洽。
5.關注國家對于藥品注冊申報的最新管理政策；掌握藥品注冊相關政策法規和國家藥品注冊研發技術指導原則的最新動態。
6.部門領導交與的其它任務以及配合其他部門的臨時性或綜合性工作。

任職要求：
1.本科以上學歷，藥學、化學或相關專業；
2.有5年以上藥品注冊工作經驗，有藥品研發經歷者和有一致性評價經驗者優先；
3.熟悉注冊相關法規和工作流程，協調能力強、工作責任心強，有較強的計劃和執行能力、能承擔一定的工作壓力；
4.熟悉業務相關領域、明晰相關法律法規、熟練操作電腦、寫作能力強。

企業簡介

   公司簡介：博大制藥生產基地位于吉林省遼源經濟開發區。已發展成為集生產、研發、銷售為一體的制藥企業。
    基地情況：博大制藥遼源生產基地占地面積60000平方米，建有小容量注射劑車間、口服固體制劑車間、化學原料藥車間及倉儲和質量控制設施。擁有年產30億片片劑、2000萬支小水針及1000噸化學原料藥的生產能力。
    企業榮譽：先后獲得國家高新技術企業、國家創新型企業、吉林省科技型企業、吉林省級技術研發中心、吉林省百強民營企業、遼源市優秀項目單位、遼源市五一勞動獎章單位、遼源市優秀基層黨組織、遼源市納稅大戶、遼源市優秀企業等榮譽和稱號，得到政府和行業的廣泛認可。

聯系電話：0437-5095031

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