
體系專員

職位描述
職位描述
1.體系文件的發(fā)放與回收;
2.質(zhì)量記錄的收集、整理、標識、歸檔、貯存、檢索等管理,并監(jiān)督各部門質(zhì)量記錄的填寫;
3.建立質(zhì)量記錄借閱登記,并執(zhí)行;
4.當企業(yè)的職能機構和資源重新分配和調(diào)整時,跟進修訂和改善體系結果;
5.及時收集質(zhì)量管理體系的各種信息,及時調(diào)整改進體系;
6.過期體系文件及質(zhì)量記錄的銷毀登記和處置;
7.日常監(jiān)督檢查中提出的體系文件修訂進度的跟進;
8.協(xié)助收集并歸檔管理外來文件如法律、法規(guī)及標準等;
9.負責各部門體系運行協(xié)助、協(xié)調(diào),并監(jiān)督和檢查工作;
10.公司及產(chǎn)品首營資料的整理、更新和傳遞。
11.產(chǎn)品包裝、說明書、標簽依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)進行審核。
12.配合注冊專員對生產(chǎn)許可報批、注冊報批各環(huán)節(jié)、體系核查等資料整理、報送等。
任職資格:
1.大專及以上學歷,醫(yī)學、藥學、生物學及相關專業(yè)。
2.在醫(yī)療器械生產(chǎn)制造企業(yè)從事注冊或體系管理工作1年以上。
3.熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī),最好有ISO 13485內(nèi)審員證書。
企業(yè)簡介
瑞輝生物科技股份有限公司成立于2012年,是一家專注于生物體外診斷試劑、醫(yī)用耗材及智能化檢測設備,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務為一體的高新技術企業(yè)。
公司成立至今,引進了多名資深專家和歸國博士、碩士組成研發(fā)團隊,同時建成了一支擁有數(shù)位從業(yè)近十年的職業(yè)經(jīng)理人組成的管理團隊,共同參與公司的戰(zhàn)略發(fā)展、管理升級。我們企業(yè)在廣州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科學城和中山大學醫(yī)學實驗室擁有總面積為1000㎡的研發(fā)中心,5000㎡的生產(chǎn)廠房,其中包括1000㎡的十萬級生產(chǎn)車間。并和中山大學、南方醫(yī)科大學、中科院廣州健康院、中科院武漢病毒所等國內(nèi)多家知名院校建立了長期的合作關系,參與了數(shù)個“產(chǎn)學研”國家重大科研課題的申報,在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、推廣與服務方面開展了廣泛、密切合作。作為新型高新科技的生物醫(yī)藥企業(yè),公司已獲取國家知識產(chǎn)權局頒發(fā)的結核診斷研發(fā)方面的發(fā)明專利,具有填補國內(nèi)空白的技術產(chǎn)品。同時還擁有多項自主知識產(chǎn)權、國家發(fā)明專利, 持續(xù)的豐富公司的產(chǎn)品種類。
目前,瑞輝生物正處于高速成長發(fā)展中,我們正在積極推行股份制改造,為推進公司新三板掛牌上市工作做充分準備工作,力圖借助于資本市場的力量讓企業(yè)取得飛躍發(fā)展。
廣州瑞輝生物科技股份有限公司致力于最有價值的POCT制造商!
工作時間及福利:(包括但不完全)
1)上班時間:5天8小時,周末雙休;
2)工作餐:每月有餐費補貼,公司配有微波爐,為你提供舒適的用餐環(huán)境;
3)全面的五險一金:養(yǎng)老、醫(yī)療、工傷、失業(yè)和生育保險,并為每位員工購買公積金;
4)完善的假期組合:各類法定假期、帶薪年假、帶薪產(chǎn)假、陪護假、婚假、喪假等;
5) 晉 升:提供有競爭力的薪酬激勵機制;良好的晉升發(fā)展空間;
6)全勤獎:我們向全月全勤的員工發(fā)放全勤獎。
廣東相關職位: 銷售總監(jiān) 商采總監(jiān) 質(zhì)量負責人 營運經(jīng)理 QA QC 大區(qū)經(jīng)理
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職位發(fā)布日期: 2018-06-05

