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注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：青島

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

五險一金帶薪年假員工旅游全勤獎

職位描述

崗位職責：
1、負責公司現(xiàn)有體外診斷試劑品種的變更注冊以及產(chǎn)品的延續(xù)注冊；
2、負責試劑盒說明書及注冊標準等相關(guān)資料的撰寫；
3、負責跟蹤藥監(jiān)主管部門相關(guān)產(chǎn)品注冊情況，跟蹤注冊進度；
4、負責跟進國家體外診斷試劑和藥品注冊方面的國家政策及法規(guī)的更新；
5、負責產(chǎn)品質(zhì)量管理體系認證工作；
5、上級交待的其他工作。
任職要求：
1、生物科學、醫(yī)藥、醫(yī)學檢驗等相關(guān)專業(yè)，專科及以上學歷，性別不限；
2、熟悉體外診斷試劑注冊的相關(guān)法規(guī)及注冊流程；
3、熟練應(yīng)用OFFICE辦公軟件，具有良好的資料編撰能力；
4、了解ISO13485等質(zhì)量管理體系認證工作；
5、工作認真、吃苦耐勞，有良好的溝通能力和團隊合作精神。

企業(yè)簡介

青島貝美生物技術(shù)有限公司致力于體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是一家專注于臨床生化診斷技術(shù)的技術(shù)企業(yè)。公司擁有優(yōu)秀的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售團隊，專業(yè)的技術(shù)支持，以及現(xiàn)代化的經(jīng)營管理理念。秉承“專業(yè)、負責、誠信”的企業(yè)精神，以高品質(zhì)的產(chǎn)品、人性化的方式，向用戶提供優(yōu)質(zhì)可靠的生物產(chǎn)品和卓越高效的服務(wù)。
貝美生物成立至今，堅持”以人為本、人與企業(yè)共發(fā)展”的理念，以良好的工作環(huán)境、活潑的工作氛圍、完善的激勵政策、曠闊的發(fā)展空間，吸引了大批專業(yè)技術(shù)人才，并已擁有了穩(wěn)定的生產(chǎn)技術(shù)、過硬的質(zhì)量控制手段和周到的售后服務(wù)體系，同時通過自主研發(fā)的技術(shù)交流，公司已研制成功100多項針對各類診斷指標的試劑盒產(chǎn)品，并已申領(lǐng)了80多個項目的產(chǎn)品注冊證。
新時期貝美生物堅持誠實守信、銳意進取，不斷提升公司的經(jīng)營管理水平，增強公司的綜合實力；堅持客戶第一、員工第二、股東第三，積極探索新的客戶需求，不斷追求優(yōu)秀的合作境界；堅持以市場為導向，以技術(shù)為依托，不斷開發(fā)新產(chǎn)品，推動生物醫(yī)療行業(yè)的健康發(fā)展。

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