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藥品注冊(cè)專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：英語(yǔ)

所屬崗位：注冊(cè)專員/經(jīng)理

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：有機(jī)、藥物、制藥、藥物分析相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷

五險(xiǎn)一金績(jī)效獎(jiǎng)金員工旅游交通補(bǔ)貼通訊補(bǔ)貼包吃定期體檢節(jié)日福利

職位描述

崗位職責(zé):
1、熟悉并研究國(guó)家局對(duì)于藥品制劑及原料的進(jìn)出口相關(guān)政策
2、根據(jù)國(guó)家局注冊(cè)的最新要求,協(xié)助參與起草、編寫、修改相關(guān)注冊(cè)資料文件;
3、負(fù)責(zé)對(duì)接國(guó)外客戶對(duì)進(jìn)出口藥品原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)解讀;
4、與公司相關(guān)部門進(jìn)行日常聯(lián)系,傳達(dá)法規(guī)要求,跟進(jìn)資料或信息的轉(zhuǎn) 遞進(jìn)程,并向上級(jí)注冊(cè)主管及時(shí)匯報(bào)有關(guān)情況;
5、注冊(cè)工作中各類申請(qǐng)或表單的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作。

任職要求:
1、藥學(xué)/醫(yī)學(xué)/生物相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、熟悉藥品原輔料的各指標(biāo)含義;
3、擅于表達(dá)溝通,社交能力強(qiáng),具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神;
4、CET-6及以上,良好的綜合英語(yǔ)辦公能力,能夠無(wú)障礙使用英文讀寫電子郵件、研究文獻(xiàn)及法規(guī)指導(dǎo)原則,口語(yǔ)流利者為佳

企業(yè)簡(jiǎn)介

上海世康特制藥有限公司是以民營(yíng)成份為主的藥品生產(chǎn)企業(yè)，地處嘉定區(qū)徐行鎮(zhèn)。目前許可證上規(guī)定的劑型有片劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、搽劑、聚磺苯乙烯鈉原料藥；具有多個(gè)上海醫(yī)保目錄品種。公司已實(shí)施GMP改造，因業(yè)務(wù)發(fā)展需要，需引進(jìn)一批業(yè)務(wù)精練、敬業(yè)、勤奮、吃苦耐勞、團(tuán)隊(duì)相容性好的骨干管理同仁，共謀發(fā)展事業(yè)。公司提供完善的薪金及福利待遇。

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