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醫(yī)療器械注冊(cè)專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：廣州

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊(cè)專員/經(jīng)理

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

五險(xiǎn)一金帶薪年假節(jié)日福利

職位描述

崗位職責(zé)：?
1、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的最新法律法規(guī)，為公司提供及時(shí)有效的注冊(cè)事務(wù)支持；?
2、搜集技術(shù)資料，編制注冊(cè)材料，撰寫產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，跟蹤產(chǎn)品檢測(cè)等各項(xiàng)步驟；?
3、熟悉《注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械研發(fā)注冊(cè)相關(guān)政府事務(wù)部門相關(guān)流程；?
4、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品首次注冊(cè)和重新注冊(cè)，注冊(cè)文檔編輯、匯總、歸檔；?
5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司外部與內(nèi)部的相關(guān)法規(guī)要求的落實(shí)執(zhí)行；?
6、日常注冊(cè)證的管理、使用監(jiān)督；?
7、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。

任職要求：?
1、醫(yī)學(xué)、機(jī)械、生物、工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，兩年以上藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；?
2、熟悉醫(yī)療器械二類產(chǎn)品注冊(cè)法規(guī)，具有醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；?
3、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和良好的語言表達(dá)能力，具有良好的文字編輯能力，能熟練使用辦公軟件。

企業(yè)簡(jiǎn)介

廣州芯康醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱“芯康科技”），成立于2007年5月，位于越秀區(qū)人民北路環(huán)球廣場(chǎng)，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易于一體的科學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)備公司。我司先后榮獲廣州市科技創(chuàng)新小巨人、廣州市越秀區(qū)健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持項(xiàng)目等獎(jiǎng)項(xiàng)。經(jīng)過近十年的積累，芯康科技已擁有了龐大的客戶群，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校、企業(yè)、政府機(jī)構(gòu)及科研機(jī)構(gòu)，并與之建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。芯康科技不斷拓展制冷產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，形成了以智能冷鏈發(fā)展為核心的產(chǎn)業(yè)體系，為用戶提供最佳的冷鏈應(yīng)用體驗(yàn)。

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