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臨床試驗項目經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：項目經理

工作年限：3年以上

專業要求：臨床醫學、藥學、生物工程

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職位描述

崗位職責：
1、主要負責臨床研究項目的質量監控和常規管理工作，確保試驗項目嚴格按照試驗方案、公司相關SOP及GCP等相關法規進行。
2、輔助上級進行中心篩選及前期溝通工作。
3、與各中心研究者建立并保持良好的合作關系。
4、監督各相關環節按照項目計劃表按時完成各項工作。
5、輔助上級進行臨床試驗相關資料的撰寫
6、與CRO及SMO公司進行臨床前溝通及臨床進行中的監督工作。
7、輔助制定臨床試驗相關SOP，如試驗操作及質控等相關部分。
8、組織臨床試驗相關會議，如研究者會議、啟動會、針對公司內部、CRA、CRC的培訓。
9、協助進行機構、倫理審批工作。
10、注冊法規的收集及識別。
11、上級安排的其它工作。

任職要求：
1、臨床醫學、藥學、生物工程等專業本科以上學歷，3年以上臨床試驗工作經驗，具有項目管理經驗者優先。
2、熟悉注冊及臨床試驗相關法規。
3、植入類醫療器械相關工作經驗。
4、具有獨立工作能力，同時又具有強烈的團隊合作精神，能適應臨床試驗過程中的出差。
5、具有出色的書面與口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通。能與各種不同類型的客戶 /研究者進行溝通，并能建立起良好關系。
6、具有優秀的團隊組織能力和項目管理技能，如組織召開項目組會議，針對出現的問題能迅速反應并拿出解決方案。
7、具有優秀的團隊培訓和當眾演講技能。
8、有CRO公司任職經驗者優先。

企業簡介

企業簡介：北京安頌科技有限公司成立于2017年1月，注冊資金為人民幣1433萬，實際投資1600萬元，主要從事骨科醫療器械的膝關節和髖關節研究、開發、生產及銷售的高科技公司。公司總部研發生產基地位于北京市經濟技術開發區，占地面積2549.48㎡。
公司核心人員來自北京大學和清華大學，薈萃業界精英，同時擁有一支高素質的員工隊伍。自成立以來，始終堅持以人才為本、人盡其才的原則，努力為員工創造和諧工作環境，公司采用現代企業管理模式，目標是在5年左右的時間成為國內領先、世界一流的骨科醫療器械生產商。
公司擁有一流的產品生產技術和工藝裝備，公司廠區及車間嚴格按照無菌醫療器械生產管理規范GMP規劃，植入物的無菌裝配及包裝均在符合GMP的十萬級潔凈車間內進行。并且通過先進設備，用科學手段檢查各類數據，發現并排除每一個細微的質量問題，力求每一個細節的完美，保證用戶獲得放心滿意的產品。

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