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QA現(xiàn)場(chǎng)主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：成都

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：英語(yǔ)

所屬崗位：QA/QC

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

五險(xiǎn)一金帶薪年假績(jī)效獎(jiǎng)金員工旅游交通補(bǔ)貼包吃定期體檢節(jié)日福利

職位描述

崗位職責(zé)：
1.建立和維護(hù)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控程序；
2.建立和維護(hù)物料、產(chǎn)品儲(chǔ)存、取樣、放行、銷毀等的監(jiān)控程序，確保物料和產(chǎn)品的加工和處理符合cGMP要求；
3.負(fù)責(zé)管理取樣、留樣工作；
4.對(duì)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、進(jìn)行審核，及時(shí)糾正記錄中的填寫錯(cuò)誤，確保記錄的準(zhǔn)確性和產(chǎn)品放行；
5.負(fù)責(zé)PR、EG、LG、VA部門發(fā)生的偏差、調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、CAPA及變更的審核、跟蹤、批準(zhǔn)直至關(guān)閉；
6.追蹤現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，直至解決，并審核其符合性；
7.負(fù)責(zé)PR、EG、LG、VA 部門SOP、方案、報(bào)告、證書的審批工作以及上述部門人員資質(zhì)確認(rèn)相關(guān)文件的審批。
8.監(jiān)督糾正和預(yù)防措施的正確實(shí)施以及有效性檢查，促進(jìn)質(zhì)量系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)；
9.負(fù)責(zé)QA現(xiàn)場(chǎng)小組的日常工作計(jì)劃、任務(wù)安排，充分利用本部門資源，推進(jìn)工作順利開展；
10.對(duì)下屬進(jìn)行工作指導(dǎo)和溝通，促進(jìn)團(tuán)隊(duì)成員的持續(xù)學(xué)習(xí)和互相交流，不斷提升工作效率和團(tuán)隊(duì)凝聚力；

崗位要求：
1.藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)理工科大專及以上學(xué)歷，至少2年及以上質(zhì)量管理或現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn)；
2.良好的CGMP專業(yè)知識(shí)；
3.英語(yǔ)四級(jí)以上，良好的中英文讀寫能力；
4.接受倒班制度。

企業(yè)簡(jiǎn)介

健進(jìn)制藥有限公司，成立于2006年，始終堅(jiān)守“藥品安全性”，遵循“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”理念，嚴(yán)格按照cGMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)運(yùn)營(yíng)，目前已投資超過(guò)一億美元。健進(jìn)制藥采用全球領(lǐng)先全封閉隔離技術(shù)，擁有豐富制藥經(jīng)驗(yàn)的國(guó)際專家團(tuán)隊(duì)，專注于研發(fā)和制造“安全&高品質(zhì)”的無(wú)菌注射劑產(chǎn)品。健進(jìn)制藥是國(guó)內(nèi)唯一連續(xù)在六年內(nèi)四次順利通過(guò)美國(guó)食品藥品管理局（FDA）現(xiàn)場(chǎng)檢查，高質(zhì)量通過(guò)歐盟QP檢查，并連續(xù)五年在美國(guó)銷售的無(wú)菌注射劑企業(yè)。
在強(qiáng)化國(guó)際市場(chǎng)布局的同時(shí)，健進(jìn)制藥積極參與中國(guó)制藥法規(guī)的制定，推動(dòng)藥品質(zhì)量和安全性與國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)接軌，健進(jìn)制藥與世界醫(yī)藥工業(yè)十強(qiáng)企業(yè)保持在生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域持續(xù)深入合作，備受世界500強(qiáng)公司的高度認(rèn)同。健進(jìn)制藥歡迎有志成為制藥技術(shù)精英、振興中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的年輕人加入，一起貢獻(xiàn)全球科技力量與中國(guó)智慧，共筑人類健康長(zhǎng)城!

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