立即投遞

注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：泰州

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：2年以上

專業要求：機電、生物、化學、醫學、藥學、高分子材料等醫療器械相關專業

五險一金帶薪年假績效獎金員工旅游定期體檢節日福利

職位描述

崗位職責：
1、負責公司二類、三類醫療器械產品注冊工作，制定醫療器械注冊計劃，整理并提交注冊資料，跟蹤注冊進程，確保按時獲證；負責產品注冊資料的收集、整理、編寫工作；有藥品、三類無菌注冊經驗優先考慮
2、負責產品臨床試驗過程中地協調與監察
3、負責醫療器械檢測中心送檢，并跟蹤產品檢測；安排負責產品地注冊計劃，跟蹤注冊進程，包括：準備文件、產品檢測等；
4、定期更新醫療器械注冊相關法律法規文件；
5、產品注冊資料歸檔、管理；
6、公司及部門安排地其他相關工作
崗位要求：
1、大學本科及以上學歷，生物醫學工程、醫學檢驗、藥學、醫療器械及相關專業，211或985院校畢業生或碩士研究生優先考慮。
2、熟悉ISO13485/9001、醫療器械GMP注冊或有醫療器械、藥品類的注冊經驗。
3、參加過正規系統的醫療器械注冊及認證的法規培訓，持有“醫療器械注冊申報人員培訓證書”更佳。
4、良好的協調、溝通能力。

企業簡介

江蘇丞宇米特醫療科技有限公司是位于江蘇泰州醫藥城高新區內的一家有限責任公司。專業從事MIT系列低壓無針注射器的研發，生產與銷售。
目前，Medical International Technologies Inc.低壓無針注射器已經在全世界諸多醫療，美容機構廣泛運用，并與多數國際器械代理商，部分開發商達成合作。公司的目標是通過我們不斷的創新，努力使藥物注射更加安全，便捷，經濟。

[展開全文] [收縮全文]