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臨床協調員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：杭州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

五險一金帶薪年假加班補貼績效獎金員工旅游交通補貼通訊補貼定期體檢

職位描述

崗位職責：
1.  依據國家相關法規、研究方案、醫院及公司SOP要求，在研究者的授權下，協助研究者完成各項工作：
2.  協助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗機構備案等工作；
3.  協助及時完成 SAE 相關安全報告；
4.  協助研究者填寫病例報告表，協助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
5.  協助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結果等；
6.  協助研究者完成臨床研究器械及其相關物資的管理，包括接收、保存、分發、回收和歸還，并完成相關記錄；
7.  協調 CRA 的中心監查工作，提前準備各種文檔供CRA監查，及時全面地向CRA匯報研究中心進展情況；
8.  協助CRA、研究者及時完成數據答疑；
9.  協助研究者進行臨床試驗管理及相關日常工作。
10.公司指派的其他工作。
任職要求：
1.  臨床醫學或護理等相關專業，大專或以上學歷；
2.  熟練使用 Word, Excel等辦公軟件；
3.  很強的工作責任心，有關注細節的工作習慣；
4.  工作積極主動，良好的溝通協調能力和承受工作壓力；
5.  良好的時間管理和解決問題的能力；

企業簡介

邁迪思創集團是一家專業從事醫療器械注冊申報的法規咨詢公司。邁迪思創團隊組建于2011年，團隊主要成員均為國內一流的跨國公司、生產企業、法規咨詢機構的注冊、臨床一線精英，精通CFDA法規體系及申報流程，具有十分成熟、專業的器械申報服務經驗。我們可以為您提供醫療器械注冊的全方位一站式服務，包括：產品注冊申報、臨床試驗研究、臨床等效評價、動物試驗方案設計和執行、生產體系輔導、GMP廠房設計建設、新產品設計開發驗證與技術轉讓、計量認證等項目，特色業務為三類植入產品的注冊申報和臨床試驗研究服務。

集團現已打造出擁有80多名技術人員的專業團隊，10年以上工作經驗的專家有9人。集團總部位于北京，現已在上海、天津、廣州、武漢、沈陽、鄭州、無錫等地建立分公司及辦事處。憑借多年來在醫療器械注冊領域的專注努力和深耕細作，集團公司已與國內以及美、歐、日、韓、以色列、臺灣等國家和地區的眾多生產廠商建立了良好、穩定的合作關系，為其產品快速進入中國醫療器械市場提供了優質高效的服務。迄今已幫助合作客戶取得國產和進口醫療器械注冊證書1500多張

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