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臨床協(xié)調(diào)員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：杭州

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

五險一金帶薪年假加班補貼績效獎金員工旅游交通補貼通訊補貼定期體檢

職位描述

崗位職責(zé)：
1.  依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、研究方案、醫(yī)院及公司SOP要求，在研究者的授權(quán)下，協(xié)助研究者完成各項工作：
2.  協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗機構(gòu)備案等工作；
3.  協(xié)助及時完成 SAE 相關(guān)安全報告；
4.  協(xié)助研究者填寫病例報告表，協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
5.  協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結(jié)果等；
6.  協(xié)助研究者完成臨床研究器械及其相關(guān)物資的管理，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
7.  協(xié)調(diào) CRA 的中心監(jiān)查工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查，及時全面地向CRA匯報研究中心進展情況；
8.  協(xié)助CRA、研究者及時完成數(shù)據(jù)答疑；
9.  協(xié)助研究者進行臨床試驗管理及相關(guān)日常工作。
10.公司指派的其他工作。
任職要求：
1.  臨床醫(yī)學(xué)或護理等相關(guān)專業(yè)，大專或以上學(xué)歷；
2.  熟練使用 Word, Excel等辦公軟件；
3.  很強的工作責(zé)任心，有關(guān)注細節(jié)的工作習(xí)慣；
4.  工作積極主動，良好的溝通協(xié)調(diào)能力和承受工作壓力；
5.  良好的時間管理和解決問題的能力；

企業(yè)簡介

邁迪思創(chuàng)集團是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械注冊申報的法規(guī)咨詢公司。邁迪思創(chuàng)團隊組建于2011年，團隊主要成員均為國內(nèi)一流的跨國公司、生產(chǎn)企業(yè)、法規(guī)咨詢機構(gòu)的注冊、臨床一線精英，精通CFDA法規(guī)體系及申報流程，具有十分成熟、專業(yè)的器械申報服務(wù)經(jīng)驗。我們可以為您提供醫(yī)療器械注冊的全方位一站式服務(wù)，包括：產(chǎn)品注冊申報、臨床試驗研究、臨床等效評價、動物試驗方案設(shè)計和執(zhí)行、生產(chǎn)體系輔導(dǎo)、GMP廠房設(shè)計建設(shè)、新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證與技術(shù)轉(zhuǎn)讓、計量認(rèn)證等項目，特色業(yè)務(wù)為三類植入產(chǎn)品的注冊申報和臨床試驗研究服務(wù)。

集團現(xiàn)已打造出擁有80多名技術(shù)人員的專業(yè)團隊，10年以上工作經(jīng)驗的專家有9人。集團總部位于北京，現(xiàn)已在上海、天津、廣州、武漢、沈陽、鄭州、無錫等地建立分公司及辦事處。憑借多年來在醫(yī)療器械注冊領(lǐng)域的專注努力和深耕細作，集團公司已與國內(nèi)以及美、歐、日、韓、以色列、臺灣等國家和地區(qū)的眾多生產(chǎn)廠商建立了良好、穩(wěn)定的合作關(guān)系，為其產(chǎn)品快速進入中國醫(yī)療器械市場提供了優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。迄今已幫助合作客戶取得國產(chǎn)和進口醫(yī)療器械注冊證書1500多張

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職位發(fā)布企業(yè)

邁迪思創(chuàng)（北京）科技發(fā)展有限公司

企業(yè)性質(zhì)：民營企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：50-99人

成立年份：

企業(yè)網(wǎng)址：http://www.medicalstrong.com

企業(yè)地址：北京市朝陽區(qū)弘燕南一路富華弘燕大廈8030室

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臨床協(xié)調(diào)員

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