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臨床監(jiān)察員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

五險一金帶薪年假績效獎金員工旅游交通補貼定期體檢節(jié)日福利

職位描述

崗位職責：
1）遵照GCP、研究方案、項目計劃及公司要求，啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗；
2）按照項目計劃，負責與試驗中心溝通、協(xié)調(diào)，試驗啟動、研究者培訓(xùn)、進度跟蹤，并按照監(jiān)查計劃定期對研究中心進行實地監(jiān)查，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進行試驗；
3）協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問，及時、完整地收集研究相關(guān)資料；
4）定期、如實向公司提交工作報告，及時處理各種突發(fā)事件。

職位要求：
1）臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，一年以上工作經(jīng)驗；
2）熟悉GCP、醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)；
3）較強的學(xué)習(xí)能力，良好的溝通能力及組織協(xié)調(diào)能力；
4）熟悉統(tǒng)計方法者優(yōu)先考慮；
5）能夠適應(yīng)出差。

企業(yè)簡介

邁迪思創(chuàng)集團是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械注冊申報的法規(guī)咨詢公司。邁迪思創(chuàng)團隊組建于2011年，團隊主要成員均為國內(nèi)一流的跨國公司、生產(chǎn)企業(yè)、法規(guī)咨詢機構(gòu)的注冊、臨床一線精英，精通CFDA法規(guī)體系及申報流程，具有十分成熟、專業(yè)的器械申報服務(wù)經(jīng)驗。我們可以為您提供醫(yī)療器械注冊的全方位一站式服務(wù)，包括：產(chǎn)品注冊申報、臨床試驗研究、臨床等效評價、動物試驗方案設(shè)計和執(zhí)行、生產(chǎn)體系輔導(dǎo)、GMP廠房設(shè)計建設(shè)、新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證與技術(shù)轉(zhuǎn)讓、計量認證等項目，特色業(yè)務(wù)為三類植入產(chǎn)品的注冊申報和臨床試驗研究服務(wù)。

集團現(xiàn)已打造出擁有80多名技術(shù)人員的專業(yè)團隊，10年以上工作經(jīng)驗的專家有9人。集團總部位于北京，現(xiàn)已在上海、天津、廣州、武漢、沈陽、鄭州、無錫等地建立分公司及辦事處。憑借多年來在醫(yī)療器械注冊領(lǐng)域的專注努力和深耕細作，集團公司已與國內(nèi)以及美、歐、日、韓、以色列、臺灣等國家和地區(qū)的眾多生產(chǎn)廠商建立了良好、穩(wěn)定的合作關(guān)系，為其產(chǎn)品快速進入中國醫(yī)療器械市場提供了優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。迄今已幫助合作客戶取得國產(chǎn)和進口醫(yī)療器械注冊證書1500多張

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