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化藥制劑國(guó)際注冊(cè)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：3-4人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：注冊(cè)專員/經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

五險(xiǎn)一金帶薪年假高溫補(bǔ)貼績(jī)效獎(jiǎng)金交通補(bǔ)貼包吃

職位描述

崗位職責(zé)：
1. 國(guó)際藥品注冊(cè)文件的組織翻譯、編寫、審核與提交歸檔；
2. 結(jié)合客戶實(shí)際情況和法規(guī)符合的要求幫助客戶制定適宜的注冊(cè)策略和計(jì)劃，對(duì)客戶進(jìn)行有效的指導(dǎo)和培訓(xùn)，推動(dòng)項(xiàng)目按照計(jì)劃實(shí)施；
3. 跟蹤注冊(cè)文件的評(píng)審，及時(shí)回復(fù)注冊(cè)評(píng)審中的問(wèn)題，能夠與官方進(jìn)行有效的溝通；
4. 掌握和跟蹤國(guó)內(nèi)外注冊(cè)法規(guī)的變化，支持新產(chǎn)品的調(diào)研與開發(fā)。

任職資格：
1.藥學(xué)英語(yǔ)、藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，2年以上工作經(jīng)驗(yàn)
2.英語(yǔ)能力優(yōu)秀，能夠熟練與國(guó)外客戶進(jìn)行專業(yè)溝通
3.了解藥品生產(chǎn)過(guò)程，熟悉藥品生產(chǎn)GMP
4.有化藥，制劑注冊(cè)文件寫作經(jīng)驗(yàn)以及制藥企業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)、實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5.良好的溝通能力和客戶管理能力

企業(yè)簡(jiǎn)介

中國(guó)醫(yī)藥保健品有限公司是中國(guó)醫(yī)藥的全資子公司，繼承著公司前身——中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司的國(guó)際化業(yè)務(wù)資源和經(jīng)營(yíng)傳統(tǒng)，在天然藥物、醫(yī)藥化工、政府項(xiàng)目和健康產(chǎn)品大宗商貿(mào)等領(lǐng)域大力開拓國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)，是公司推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化經(jīng)營(yíng)的核心企業(yè)。

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