
化藥制劑國(guó)際注冊(cè)

職位描述
崗位職責(zé):
1. 國(guó)際藥品注冊(cè)文件的組織翻譯、編寫、審核與提交歸檔;
2. 結(jié)合客戶實(shí)際情況和法規(guī)符合的要求幫助客戶制定適宜的注冊(cè)策略和計(jì)劃,對(duì)客戶進(jìn)行有效的指導(dǎo)和培訓(xùn),推動(dòng)項(xiàng)目按照計(jì)劃實(shí)施;
3. 跟蹤注冊(cè)文件的評(píng)審,及時(shí)回復(fù)注冊(cè)評(píng)審中的問(wèn)題, 能夠與官方進(jìn)行有效的溝通;
4. 掌握和跟蹤國(guó)內(nèi)外注冊(cè)法規(guī)的變化, 支持新產(chǎn)品的調(diào)研與開發(fā)。
任職資格:
1.藥學(xué)英語(yǔ)、藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,2年以上工作經(jīng)驗(yàn)
2.英語(yǔ)能力優(yōu)秀,能夠熟練與國(guó)外客戶進(jìn)行專業(yè)溝通
3.了解藥品生產(chǎn)過(guò)程,熟悉藥品生產(chǎn)GMP
4.有化藥,制劑注冊(cè)文件寫作經(jīng)驗(yàn)以及制藥企業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)、實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5.良好的溝通能力和客戶管理能力
企業(yè)簡(jiǎn)介
中國(guó)醫(yī)藥保健品有限公司是中國(guó)醫(yī)藥的全資子公司,繼承著公司前身——中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司的國(guó)際化業(yè)務(wù)資源和經(jīng)營(yíng)傳統(tǒng),在天然藥物、醫(yī)藥化工、政府項(xiàng)目和健康產(chǎn)品大宗商貿(mào)等領(lǐng)域大力開拓國(guó)內(nèi)外市場(chǎng),是公司推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化經(jīng)營(yíng)的核心企業(yè)。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
中國(guó)醫(yī)藥保健品有限公司
企業(yè)性質(zhì):國(guó)有企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)地址:北京市東城區(qū)光明中街18號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2017-12-18

