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醫療器械注冊主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業要求：醫藥，生物等相關專業

五險一金帶薪年假年底雙薪加班補貼績效獎金交通補貼通訊補貼節日福利

職位描述

主要職責:
- 在相關部門領導的監督下書寫產品有關注冊文件
- 負責國內外的相關登記注冊工作，如注冊、注冊更新和注冊延期等工作
- 檢測的跟進，協調；審評機構的跟進，溝通，協調
- 產品的注冊相關工作，不斷加強基礎知識和技能
- 不斷了解、更新法律法規以及政府和顧客需求的變化
- 部門交給的其他任務

任職要求:
- 相關領域本科及以上學歷
- 相關領域1年及以上工作經驗，醫藥醫療器械行業優先
- 掌握醫療器械監管及注冊知識，豐富的注冊經驗
- 樂觀開朗，積極主動。良好的溝通能力以及流利的英語口語和書面表達。

企業簡介

助邦德成（北京）咨詢有限公司是專業的醫療器械注冊申請和臨床試驗CRO服務提供商，為國內外多家知名生產企業提供醫療器械產品在國家食品藥品監督管理局注冊相關的技術服務工作。服務內容涵蓋注冊項目策劃、技術文件編寫、產品檢測、臨床試驗、臨床評估報告編寫，技術評審溝通等各個環節。
公司本著專業、嚴謹、高效、誠信、保密的經營原則為國內外上百家醫療器械生產經營企業提供了相關項目的注冊服務，并得到了企業和政府監管部門的一致認可和好評。在未來的日子里助邦德成（北京）咨詢有限公司希望繼續得到新老客戶的大力支持和幫助，共同創造中國醫療器械產業的新篇章。

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