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醫(yī)療器械注冊(cè)助理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：3-4人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊(cè)專員/經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

職位描述

主要職責(zé):
- 在相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)督下書寫產(chǎn)品有關(guān)注冊(cè)文件
- 負(fù)責(zé)國內(nèi)外的相關(guān)登記注冊(cè)工作，如注冊(cè)、注冊(cè)更新和注冊(cè)延期等工作
- 檢測的跟進(jìn)，協(xié)調(diào)；審評(píng)機(jī)構(gòu)的跟進(jìn)，溝通，協(xié)調(diào)
- 產(chǎn)品的注冊(cè)相關(guān)工作，不斷加強(qiáng)基礎(chǔ)知識(shí)和技能
- 不斷了解、更新法律法規(guī)以及政府和顧客需求的變化
- 部門交給的其他任務(wù)

任職要求:
- 相關(guān)領(lǐng)域本科及以上學(xué)歷
- 相關(guān)領(lǐng)域1年及以上工作經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)藥醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)先
- 掌握醫(yī)療器械監(jiān)管及注冊(cè)知識(shí)，豐富的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)
- 樂觀開朗，積極主動(dòng)。良好的溝通能力以及流利的英語口語和書面表達(dá)。

企業(yè)簡介

助邦德成（北京）咨詢有限公司是專業(yè)的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)和臨床試驗(yàn)CRO服務(wù)提供商，為國內(nèi)外多家知名生產(chǎn)企業(yè)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品在國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)相關(guān)的技術(shù)服務(wù)工作。服務(wù)內(nèi)容涵蓋注冊(cè)項(xiàng)目策劃、技術(shù)文件編寫、產(chǎn)品檢測、臨床試驗(yàn)、臨床評(píng)估報(bào)告編寫，技術(shù)評(píng)審溝通等各個(gè)環(huán)節(jié)。
公司本著專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、高效、誠信、保密的經(jīng)營原則為國內(nèi)外上百家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供了相關(guān)項(xiàng)目的注冊(cè)服務(wù)，并得到了企業(yè)和政府監(jiān)管部門的一致認(rèn)可和好評(píng)。在未來的日子里助邦德成（北京）咨詢有限公司希望繼續(xù)得到新老客戶的大力支持和幫助，共同創(chuàng)造中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的新篇章。

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