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國際注冊經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業要求：化學或藥學等相關專業

五險一金帶薪年假高溫補貼全勤獎交通補貼通訊補貼包住節日福利

職位描述

崗位職責：
1、按照制藥行業國際審計認證程序，根據客戶需求編寫DMF文件等；
2、負責日常國外產品注冊遞交工作；
3、負責日常產品注冊、升級、官方缺陷回復等工作；?????????
4、負責國外GMP審計的組織協調和現場翻譯工作；
5、完成領導交辦的其他工作。
工作要求：
1、45歲以下，本科以上學歷，化學或藥學等相關專業畢業，5年以上國際注冊相關領域工作經驗，熟悉ICH等國際注冊技術指南；
2、具備良好的中英文書面翻譯能力，口語流利者優先；
3、能夠獨立撰寫CTD文件，有成功申報經驗者優先；
4、具有QA、QC、研發或生產經歷者優先。

企業簡介

      迪沙藥業集團始建于1993年，位于譽滿全球的生態宜居之城——山東威海。集團公司高舉“誠信為根、人才為本、創新為魂”的旗幟，現已發展成為產學研相結合、科工貿一體化的國家重點高新技術企業、中國醫藥工業百強企業。
      公司占地2600畝，擁有員工4000多人，下設制劑、原料藥和大健康產業三大產業集團、20多個控股子公司。已經建成三大生產體系、五大生產基地，2017年集團銷售收入突破36億元。
      公司構筑了國內一流企業研發平臺，科研中心獲評“國家認定企業技術中心”，設有國家博士后科研工作站、山東省院士工作站、泰山學者藥學特聘專家崗等高位研發平臺。同時，公司在天津濱海新區注冊成立天津藥物研究院，建設高水平的研發隊伍。擁有10萬平方米通過新版GMP認證的現代化制劑和原料藥車間及綜合配套設施，制劑車間通過歐盟認證，原料藥通過多個國家的注冊。現已建成國內制劑、原料藥和大健康產業三大市場營銷網絡，產品覆蓋全國90%以上的地區，并在韓國、日本、美國、歐洲、俄羅斯、印度等世界多個國家建立駐外辦事處，從事國際貿易及對外合作工作。
      集團為員工提供了行業有競爭力的薪酬體系，提供免費帶薪培訓；按照國家和地區規定給予繳納各項保險和住房公積金；集團實施迪沙溫暖工程，包括過生日、賀生子、送殯葬、扶貧困、探病人、助上學、慶婚禮等制度；集團為員工提供宿舍，并定期組織旅游、運動會、文藝晚會等團隊建設活動。

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