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質(zhì)量體系工程師/體系認證工程師/體系專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：上海

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：生物研發(fā)/制藥

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：不限

五險一金帶薪年假高溫補貼年底雙薪加班補貼包吃定期體檢節(jié)日福利

職位描述

工作職責
1. 參與質(zhì)量管理體系文件的編制、修改；
2. 質(zhì)量管理體系日常運行的維護、監(jiān)督及檢查、跟蹤驗證；
3. 協(xié)助內(nèi)審組長策劃、編制質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方案及實施內(nèi)審；
4. 完成外部審核前準備工作，配合提供審核過程所需資料，做好與審核機構(gòu)的溝通和聯(lián)系；
5. 質(zhì)量管理體系相關文件的歸檔整理，質(zhì)量體系運行記錄的收集和保存；
6. 質(zhì)量管理體系文件的培訓；
7. 跟蹤標準、法規(guī)的變化及新標準出臺的動態(tài)；
8. 完成上級領導交辦的其他工作。

任職要求
1. 本科以上學歷，機電工程、機械制造及其自動化、精密機械、精密儀器、生物醫(yī)藥、臨床醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)；
2. 熟悉ISO9001、ISO13485等質(zhì)量管理體系，具有三年以上質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗；
3. 有較強的文案撰寫能力，文筆流暢，工作認真踏實、細致嚴謹、責任心強；
4. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。

企業(yè)簡介

上海太陽生物技術有限公司，始創(chuàng)于1996年，專業(yè)致力于高品質(zhì)醫(yī)療診斷系統(tǒng)（包括體外診斷試劑、檢驗耗材、醫(yī)療設備）的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。擁有超過30000平米的研發(fā)生產(chǎn)基地。連續(xù)多年被評為上海市高新技術企業(yè)，科技小巨人企業(yè)，”專精特新”企業(yè)，創(chuàng)新型企業(yè)。產(chǎn)品主要面向醫(yī)院檢驗科，臨床上用于病人術前篩查檢測、心腦血管等疾病的診斷。
公司現(xiàn)有員工320人，其中70%是大專以上學歷，16年實現(xiàn)銷售額近3個億，試劑占國產(chǎn)細分市場約60%的份額，是全國最具規(guī)模的血栓與止血試劑生產(chǎn)廠家，擁有10多項發(fā)明專利，其中6項獲得了國家高新技術成果的轉(zhuǎn)化，承擔多項國家和上海市創(chuàng)新基金、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重大專項科研課題，還參與了血栓與止血試劑、血凝分析儀等產(chǎn)品的國家行業(yè)標準的制定。產(chǎn)品遍布全國三十一個省市五千多家醫(yī)院、藥廠、大專院校。
公司堅持“以人為本”的管理理念，堅持“一流的企業(yè)培養(yǎng)一流的人才，一流的人才創(chuàng)造一流的產(chǎn)品”的管理方針。始終致力于培養(yǎng)高素質(zhì)的員工隊伍，為員工提供良好的工作環(huán)境和極具競爭力的薪資福利待遇，提倡員工與企業(yè)同步發(fā)展，鼓勵每個員工在工作中創(chuàng)新，追求事業(yè)成就感，成為德、才、財俱佳的社會精英。

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