
研發(fā)主管

職位描述
崗位職責:
1、全面負責項目研究工作的運行管理;
2、負責新品種的調(diào)研及立項工作;
3、能夠主導或協(xié)助完成產(chǎn)品的方法開發(fā),建立藥物質(zhì)量分析方法,進行方法驗證、圖譜解析、質(zhì)量標準制定及穩(wěn)定性研究,并對結果進行確認,參與完成新藥的質(zhì)量標準擬定;
4、負責制定研究計劃及實驗方案,監(jiān)控項目進度及質(zhì)量;
5、負責指導或者解決研發(fā)工作中技術難點問題;
6、負責對實驗數(shù)據(jù)匯總分析,撰寫總結報告,并負責修改、審核相關注冊申報資料;
7、負責檢查并確保各種實驗記錄及時、真實、完整;
8、負責制訂或修訂實驗室管理和實驗室SOP,并培訓、執(zhí)行。
任職要求:
1、熟練掌握藥物分析原理,以及藥物開發(fā)質(zhì)量研究工作;
2、熟悉新藥注冊申報資料的撰寫及整理;
3、熟悉新藥注冊法規(guī)及相關技術指導原則;
4、熟悉常用分析儀器設備的維護和保養(yǎng);
5、工作認真、責任心強、專業(yè)知識豐富,具有團隊合作精神和良好的溝通能力,同時具有較強的獨立分析和解決問題的能力。
企業(yè)簡介
江蘇先科藥業(yè)有限公司是由留美歸國博士、江蘇省雙創(chuàng)人才于2013年2月創(chuàng)辦,注冊資本800萬美元。先科藥業(yè)專注于新穎與新型藥物制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
公司坐落于濱江臨海的國家衛(wèi)生城市―江蘇省啟東市經(jīng)濟開發(fā)區(qū),一期投資三億人民幣,將建設先進的新藥研發(fā)中心和現(xiàn)代化制藥產(chǎn)業(yè)基地。目前公司急需大批藥學類、制藥工程類等各類專業(yè)人才,期望有識之士加盟。
職位發(fā)布企業(yè)
江蘇先科藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:
企業(yè)地址:江蘇啟東經(jīng)濟開發(fā)區(qū)凱旋路1號
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職位發(fā)布日期: 2017-10-30

