立即投遞

質量審計經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：深圳

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：質量經理

工作年限：5年以上

專業要求：藥學、藥物化學、制藥工程等相關專業

五險一金帶薪年假年底雙薪績效獎金全勤獎包住包吃定期體檢

職位描述

一、職位描述：
1. 負責建立健全內部質量審計規章制度、審計工作流程。
2. 負責建立質量審計部組織架構、職責定位及內部審計人員任用標準、分工等。
3. 負責編制質量審計部工作規劃及年度計劃。
4. 負責實施集團及下屬各子公司、事業部的質量審計工作，包括制定審計工作方案、計劃，交流審計中發現的缺陷項目，編寫質量審計報告等。
二、任職要求：
1. 藥學、藥物化學、制藥工程等相關專業，本科以上學歷，中級專業技術職稱、執業藥師資格。
2. 熟悉了解GMP、FDA、EDQM等相關法規要求，熟悉制藥企業審計工作，具有最少五年及以上質量體系審計經驗。

企業簡介

深圳市健元醫藥科技有限公司（簡稱：健元醫藥）于2009年創建，是集多肽藥物研發、生產及銷售為一體的具有自主知識產權的創新型醫藥企業，下設深圳市健翔生物制藥有限公司和湖北健翔生物制藥有限公司兩家子公司。健元醫藥率先在國內建立多肽藥物、多肽蛋白質藥物緩釋制劑研發技術平臺，研發的產品多為國內外較為前沿的多肽產品，技術水平處于國際先進、國內領先地位。
健元醫藥與國內外多所高等院校和科研機構建立了長期的合作關系，擁有一支高素質的項目管理、研究開發及市場營銷團隊和一流的專家顧問隊伍。其中博士生8名，碩士30余名，本科以上學歷約占員工團隊80%。
健元醫藥在坪山區國家生物醫藥創新產業園及高新區生物孵化器內建有約6000m2的符合國家級工程技術中心要求的新藥開發研究平臺，擁有完善的藥品研究開發體系，配備先進的儀器設備，如高效液相色譜儀、制備色譜儀、質譜儀、氣相色譜儀、離子色譜儀，以及緩釋微球中試生產線等。
健元醫藥目前擁有兩個生產基地。在南京溧水的工廠建有四條符合美國FDA要求的多肽原料藥生產線，部分多肽產品出口歐美等主流藥品市場。在深圳市坪山區生物醫藥創新產業園內建有兩條符合GMP規范要求的制劑生產線，主要生產卡式瓶注射劑、小容量注射劑以及凍干粉針劑。此外，在湖北咸安經濟開發區購地600余畝，新建符合美國、歐盟和中國cGMP標準的新型多肽藥物產業化生產基地。
近年來，健元醫藥先后被認定為“深圳市高新技術企業”和“國家高新技術企業”。申請專利70余篇，其中發明專利60余篇（包括4篇PCT專利）。

[展開全文] [收縮全文]