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注冊經(jīng)理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：清遠

學(xué)歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：化學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)

五險一金帶薪年假年底雙薪績效獎金通訊補貼股票期權(quán) 包住定期體檢

職位描述

【職責(zé)】
1、根據(jù)市場規(guī)劃，組織并帶領(lǐng)注冊團隊開展日常國外產(chǎn)品注冊遞交工作；
2、配合事業(yè)部國外注冊（副）總監(jiān)指導(dǎo)、考核及監(jiān)督下屬企業(yè)注冊人員完成日常產(chǎn)品注冊、年報、官方缺陷回復(fù)等工作；
3、負責(zé)與下屬企業(yè)、官方、客戶的藥政溝通及協(xié)調(diào)工作，并配合企業(yè)各種官方及客戶審計工作；
4、負責(zé)企業(yè)產(chǎn)品國外注冊的規(guī)劃工作。

【任職資格】
1、本科以上學(xué)歷，化學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，三年以上FDA、EDQM等國外原料藥注冊工作經(jīng)驗；
2、具備良好的中英文書面翻譯能力，口語流利者優(yōu)先；
3、熟悉CTD格式FDA、EDQM等國外原料藥注冊法規(guī)及注冊流程；
4、具備較強的溝通能力和執(zhí)行力；
5、具有QA、QC、研發(fā)或生產(chǎn)背景人員優(yōu)先。

企業(yè)簡介

麗珠集團新北江制藥股份有限公司是清遠市首家高新技術(shù)企業(yè)，是清遠市知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)，是廣東省創(chuàng)新型試點企業(yè)，是以微生物發(fā)酵技術(shù)為主的制藥企業(yè)，主要生產(chǎn)醫(yī)藥原料藥、醫(yī)藥中間體。新北江始終將技術(shù)研發(fā)和自主創(chuàng)新置于企業(yè)發(fā)展首位，擁有2個省級工程中心，并具有完善的質(zhì)量保證體系，公司有2個品種通過了美國FDA的現(xiàn)場檢查、7個品種取得美國的DMF號、3個產(chǎn)品取得了歐盟CEP證書，所有原料藥生產(chǎn)線均通過了國內(nèi)GMP認證。

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