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質(zhì)量副總監(jiān)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：清遠(yuǎn)

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：質(zhì)量總監(jiān)

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：化學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)

五險一金帶薪年假績效獎金交通補貼通訊補貼股票期權(quán) 包住定期體檢

職位描述

【職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理，監(jiān)督并貫徹執(zhí)行藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求，圍繞企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品質(zhì)量管理工作；
2、負(fù)責(zé)組織并實施日常公司GMP工作的開展及監(jiān)督質(zhì)量管理體系，確保其有效運行；
3、負(fù)責(zé)組織實施各項質(zhì)量保證、質(zhì)量控制工作及各種客戶審計、GMP認(rèn)證、注冊現(xiàn)場核查、FDA等國外機構(gòu)的現(xiàn)場檢查工作；
4、確保放行的產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗符合相關(guān)法律、法規(guī)及技術(shù)規(guī)范的要求；
5、組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門開展確認(rèn)與驗證、文件管理、委托生產(chǎn)及委托檢驗、產(chǎn)品發(fā)運與召回、自檢等工作；
6、企業(yè)與相關(guān)藥管當(dāng)局的溝通及協(xié)調(diào)工作；
7、其它與藥品質(zhì)量管理相關(guān)的工作。

【任職資格】
1、本科以上學(xué)歷，英語四級及以上，化學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，五年以上質(zhì)量工作經(jīng)歷，三年以上原料藥QA及GMP管理工作經(jīng)驗；
2、熟悉中國2010版GMP及ICH Q7規(guī)范，同時經(jīng)歷并組織過國內(nèi)原料藥GMP檢查、FDA、EDQM等國外藥管機構(gòu)的現(xiàn)場檢查；
3、熟悉ISO、清真認(rèn)證、國內(nèi)外原料藥注冊法規(guī)者優(yōu)先；
4、具備較強的溝通能力和執(zhí)行力；
5、具有QC、研發(fā)或生產(chǎn)背景人員優(yōu)先。

企業(yè)簡介

麗珠集團新北江制藥股份有限公司是清遠(yuǎn)市首家高新技術(shù)企業(yè)，是清遠(yuǎn)市知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)，是廣東省創(chuàng)新型試點企業(yè)，是以微生物發(fā)酵技術(shù)為主的制藥企業(yè)，主要生產(chǎn)醫(yī)藥原料藥、醫(yī)藥中間體。新北江始終將技術(shù)研發(fā)和自主創(chuàng)新置于企業(yè)發(fā)展首位，擁有2個省級工程中心，并具有完善的質(zhì)量保證體系，公司有2個品種通過了美國FDA的現(xiàn)場檢查、7個品種取得美國的DMF號、3個產(chǎn)品取得了歐盟CEP證書，所有原料藥生產(chǎn)線均通過了國內(nèi)GMP認(rèn)證。

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