
質(zhì)量研究部部門經(jīng)理

職位描述
崗位職責(zé):
1、根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃能獨(dú)立制定化學(xué)藥(新藥及仿制藥)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方案及實(shí)施計(jì)劃;
2、負(fù)責(zé)完成藥品質(zhì)量研究的方法學(xué)試驗(yàn)、樣品檢驗(yàn)、穩(wěn)定性研究實(shí)驗(yàn)的安排及驗(yàn)收;
3、撰寫質(zhì)量研究部分的申報(bào)資料,并按規(guī)定外聯(lián)委托檢測(cè);并對(duì)資料和圖譜質(zhì)量負(fù)責(zé);
4、負(fù)責(zé)對(duì)本部門員工的指導(dǎo)與培訓(xùn),對(duì)本部門員工進(jìn)行績(jī)效考核;
5、負(fù)責(zé)與生產(chǎn)基地對(duì)接,進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)轉(zhuǎn)移并參與協(xié)調(diào)工藝驗(yàn)證等質(zhì)量部分工作;
6、部門制度的起草及按相關(guān)批準(zhǔn)制度的執(zhí)行監(jiān)督;
7、上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,具有5個(gè)及以上化學(xué)藥品質(zhì)量研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉化學(xué)藥品研發(fā)流程,具備較深的藥物分析理論基礎(chǔ)和較豐富的藥物分析實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);熟悉國(guó)內(nèi)外質(zhì)量研究指導(dǎo)原則及相關(guān)注冊(cè)法規(guī),能熟練使用或維護(hù)常規(guī)分析儀器(如HPLC、GC、UV等),具備撰寫申報(bào)資料(質(zhì)量研究部分)的能力;
3、具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力;勤勉敬業(yè),具備優(yōu)良的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
4、具備相關(guān)中英文文獻(xiàn)查閱能力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)概況:
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司成立于1996年,是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司現(xiàn)有近200個(gè)品種的生產(chǎn)批件、60余個(gè)在注冊(cè)的在研新品種,主要涉及兒科、婦科、呼吸、消化、心血管、慢病、抗病毒、麻醉、腸外營(yíng)養(yǎng)、腫瘤等領(lǐng)域。
公司下屬 4個(gè)生產(chǎn)企業(yè)(2 個(gè)制劑生產(chǎn)企業(yè)、 1個(gè)原料藥生產(chǎn)企業(yè)、1個(gè)原料化工生產(chǎn)企業(yè));2個(gè)營(yíng)銷企業(yè)(百利天恒公司、拉薩新博公司);2個(gè)新藥研發(fā)中心(美國(guó)西雅圖研發(fā)公司、中國(guó)成都研發(fā)中心)。
生產(chǎn)能力:
公司配備了先進(jìn)的硬件制造設(shè)備,生產(chǎn)過(guò)程完全現(xiàn)代化和自動(dòng)化。建有10萬(wàn)級(jí)潔凈級(jí)別的車間廠房,現(xiàn)有符合國(guó)家制藥技術(shù)要求的膠囊、片劑、顆粒劑、凍干粉針、中藥提取、大輸液、小容量注射液、糖漿劑、酊劑等共10個(gè)劑型100多余個(gè)品規(guī),形成年產(chǎn)顆粒劑7億袋,膠囊劑2.4億粒,片劑1.7億片,凍干粉針劑750萬(wàn)瓶,糖漿劑100萬(wàn)瓶,大容量注射液500萬(wàn)瓶,小容量注射液2300萬(wàn)瓶的生產(chǎn)規(guī)模。
職位發(fā)布企業(yè)

四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1996
企業(yè)地址:成都市高新區(qū)高新國(guó)際廣場(chǎng)B座10樓
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職位發(fā)布日期: 2017-08-23