
藥物分析高級研究員

職位描述
崗位職責:
1、熟練掌握藥物分析基本原理,能夠獨立制定并實施質(zhì)量研究實驗計劃。
2、能夠獨立使用HPLC、GC、UV等分析儀器完成樣品的分析方法開發(fā),建立藥物質(zhì)量分析方法,進行方法驗證、圖譜解析、質(zhì)量標準制定及穩(wěn)定性研究,并對結(jié)果進行分析確認。
3、負責進行實驗數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨立完成實驗報告的書寫和記錄。
4、能協(xié)助完成申報資料的整理和撰寫。
5、在上級給予恰當指導(dǎo)后,能夠解決項目的藥物分析難點,重新建立新的驗證方法,解決在方法、技術(shù)、法規(guī)或?qū)嶒炆袭a(chǎn)生的問題。
6、能夠按照項目計劃書完成項目進度。
7、能進行日常實驗儀器設(shè)備的簡單維護、定期保養(yǎng)工作,協(xié)助儀器管理員解決故障。
8、協(xié)助完成實驗室SOP 等管理體系改進及工作流程優(yōu)化。
9、執(zhí)行公司知識產(chǎn)權(quán)保護、安全、衛(wèi)生等規(guī)范,確保各項制度順利執(zhí)行和實施。
任職要求:
1、藥物分析、分析化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、具有二年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
3、具有鉆研精神,良好的表達能力與協(xié)調(diào)能力,熱愛研發(fā)工作。
4、熟練掌握HPLC、GC、UV等分析儀器。
5、具有良好的英文讀寫能力,并熟練掌握藥物分析專業(yè)英語,能閱讀翻譯相關(guān)英文文獻。
6、能獨立進行方法開發(fā),并有分析方法驗證經(jīng)驗者優(yōu)先
企業(yè)簡介
北京華睿鼎信科技有限公司始建于1998年,是專業(yè)從事新藥研究開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓的高科技型企業(yè),位于北京市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司擁有設(shè)備先進、配置完善的藥物合成實驗室、藥物分析實驗室、藥物制劑實驗室、留樣室;擁有多臺(套)進口的高效液相色譜儀(包括二極管陣列檢測器)、氣相色譜儀、紫外-可見分光光度計、溶出試驗儀、生化恒溫培養(yǎng)箱、真空冷凍干燥機等專業(yè)儀器設(shè)備,以及片劑、注射液、凍干粉針等的中試研究場所和設(shè)備;其中國內(nèi)領(lǐng)先的注射劑無菌實驗室,除滿足公司研發(fā)需要外,尚可承擔許多制藥企業(yè)的新藥注射劑委托研制工作。
湖南明瑞制藥有限公司為我公司的中試生產(chǎn)研究基地,可為公司品種的中試放大研究提供強有力的支持。公司擁有一支具備專業(yè)的醫(yī)藥化學(xué)行業(yè)背景和豐富的藥品研發(fā)、生產(chǎn)和管理經(jīng)驗的高素質(zhì)、高學(xué)歷的人才隊伍,能夠承擔原料藥、中間體及多種制劑的科學(xué)研究及技術(shù)服務(wù)工作。
公司與中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)、中國藥科大學(xué)、山東大學(xué)、山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院等著名科研院所,以及華北制藥集團、西安利君制藥股份有限公司、北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司、山東魯抗藥業(yè)股份有限公司、四環(huán)藥業(yè)股份有限公司、山西晉城海斯制藥有限公司、上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司等多家全國知名企業(yè)有著長期的戰(zhàn)略合作關(guān)系,并且均取得了雙方滿意、互利雙盈的結(jié)果。???
?公司成立至今,已經(jīng)完成了數(shù)十個國家級新藥品種的研究和申報工作。已獲得生產(chǎn)批件或新藥證書的項目有42個,正在申報或進行臨床研究的項目有45個。此外已通過國家知識產(chǎn)權(quán)局授權(quán)的五項發(fā)明專利。目前,尚有三個國家一類新藥和數(shù)個二、三類新藥項目的研究工作正在進行。
?隨著中國制藥業(yè)領(lǐng)域日趨規(guī)范,中國的藥品監(jiān)管制度日益加快與國際接軌的步伐,為適應(yīng)形勢的變化,本公司以新的化學(xué)合成原料藥以及高技術(shù)含量的藥物新制劑作為開發(fā)重點,致力于具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物的研制,以及建設(shè)具有獨特優(yōu)勢的制劑技術(shù)平臺,實現(xiàn)藥物的二次開發(fā)。我公司遵循以市場需求為導(dǎo)向,以社會效益為核心的原則,進行項目的選擇,并在立項之前對項目可能存在的政策風險、技術(shù)風險、金融風險和市場風險等進行全方位的調(diào)研、評估和論證,以提高一次開發(fā)的成功率;注重開發(fā)創(chuàng)新性強和市場容量大的藥物,創(chuàng)仿結(jié)合,為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供從仿制到全新藥物研發(fā)的各個層面的品種和技術(shù)支持。研究方向以心腦血管類藥物、抗感染類藥物、婦科藥物等為主;已經(jīng)上市或在研的新藥品種,劑型涉及口服固體制劑如片劑、分散片、口腔崩解片、膠囊、顆粒劑、干混懸劑、滴丸等,注射劑型如凍干粉針、水針、輸液等,溶液劑(擦劑)、栓劑、軟膏、凝膠等外用制劑,以及緩控釋等多種給藥體系。
職位發(fā)布企業(yè)

北京華睿鼎信科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.bjhrdx.com/index.asp
企業(yè)地址:北京市大興區(qū)亦莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海四路2號(科創(chuàng)一街與經(jīng)海四路交叉口)BDA國際港3號樓3單元2層206室
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職位發(fā)布日期: 2017-08-10