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質量體系工程師/體系認證工程師/體系專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：上海

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：生物研發/制藥

工作年限：3年以上

專業要求：不限

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職位描述

工作職責
1. 參與質量管理體系文件的編制、修改；
2. 質量管理體系日常運行的維護、監督及檢查、跟蹤驗證；
3. 協助內審組長策劃、編制質量管理體系內部審核方案及實施內審；
4. 完成外部審核前準備工作，配合提供審核過程所需資料，做好與審核機構的溝通和聯系；
5. 質量管理體系相關文件的歸檔整理，質量體系運行記錄的收集和保存；
6. 質量管理體系文件的培訓；
7. 跟蹤標準、法規的變化及新標準出臺的動態；
8. 完成上級領導交辦的其他工作。

任職要求
1. 本科以上學歷，機電工程、機械制造及其自動化、精密機械、精密儀器、生物醫藥、臨床醫學、藥學等相關專業；
2. 熟悉ISO9001、ISO13485等質量管理體系，具有三年以上質量管理體系工作經驗；
3. 有較強的文案撰寫能力，文筆流暢，工作認真踏實、細致嚴謹、責任心強；
4. 具有良好的溝通協調能力和團隊合作精神。

企業簡介

上海太陽生物技術有限公司，始創于1996年，專業致力于高品質醫療診斷系統（包括體外診斷試劑、檢驗耗材、醫療設備）的研發、生產及銷售。擁有超過30000平米的研發生產基地。連續多年被評為上海市高新技術企業，科技小巨人企業，”專精特新”企業，創新型企業。產品主要面向醫院檢驗科，臨床上用于病人術前篩查檢測、心腦血管等疾病的診斷。
公司現有員工320人，其中70%是大專以上學歷，16年實現銷售額近3個億，試劑占國產細分市場約60%的份額，是全國最具規模的血栓與止血試劑生產廠家，擁有10多項發明專利，其中6項獲得了國家高新技術成果的轉化，承擔多項國家和上海市創新基金、戰略性新興產業重大專項科研課題，還參與了血栓與止血試劑、血凝分析儀等產品的國家行業標準的制定。產品遍布全國三十一個省市五千多家醫院、藥廠、大專院校。
公司堅持“以人為本”的管理理念，堅持“一流的企業培養一流的人才，一流的人才創造一流的產品”的管理方針。始終致力于培養高素質的員工隊伍，為員工提供良好的工作環境和極具競爭力的薪資福利待遇，提倡員工與企業同步發展，鼓勵每個員工在工作中創新，追求事業成就感，成為德、才、財俱佳的社會精英。

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