立即投遞

藥品注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：生物研發/制藥

工作年限：1年以上

專業要求：不限

五險一金帶薪年假包吃節日福利

職位描述

任職資格：
1、至少1年以上相關工作經驗者優先。
2、熟悉藥品注冊法規和技術指導原則，熟悉CFDA的工作流程。
3、具有良好的溝通協調能力。
4、能獨立國內外查閱文獻。

工作內容：
1、負責藥品注冊：補充申請、變更等注冊申報資料整理；
2、提交注冊資料；進度跟蹤。
3、負責與注冊、藥檢和審評中心聯絡。
4、通過各種途徑掌握藥品注冊政策和動向。

企業簡介

北京托畢西藥業有限公司成立于1995年（臺港澳法人獨資），是北京市海淀區高新技術企業。1998年按照歐盟的標準對生產廠房進行了設計和施工，引進了德國生產的洗灌封聯動線（B+S公司）、燈檢機（賽德納得公司）、檢漏機（日本NIKA公司）、凍干機（美國愛德華），以及壓塞機和貼簽機（德國B+S公司），到目前為止運行良好，符合中國政府2010版GMP的要求。2017年3月再次通過了2010新版GMP的驗收（小容量注射劑（含激素類），證書編號BJ20170004）。

CFDA批準的可生產品種：
① 巴曲酶注射液（5BU，10BU)；
② 地塞米松棕櫚酸酯原料藥及注射液；
③ 鹽酸利多卡因注射液；
④ 注射用尿激酶（25萬單位、50萬單位）
⑤ 肝素鈉注射液（5000IU\12500IU）
其中，巴曲酶注射液、地塞米松棕櫚酸酯原料和注射液為中國獨家生產。
公司規模：200人
公司性質：臺港澳法人獨資

[展開全文] [收縮全文]