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注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：泰州

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：2年以上

專業要求：機電、生物、化學、醫學、藥學、高分子材料等醫療器械相關專業

五險一金帶薪年假績效獎金員工旅游定期體檢節日福利

職位描述

崗位職責：
1、認真貫徹執行醫療器械注冊管理辦法、技術審評指導原則等有關法律法規和ISO13485質量管理體系標準，負責公司新產品首次注冊、變更注冊和延續注冊的準備工作及申報工作、生產許可證申辦等工作。
2、負責編制產品注冊申報計劃表，明確各階段工作安排，并對其實施情況進行跟蹤，同時編制和準備過程中所涉及的各項文件資料。
3、負責注冊產品的注冊檢驗樣品送檢，協調和跟蹤注冊檢驗的進度。
4、負責編寫臨床方案、報告等工作，與臨床基地醫院聯系，協調和跟蹤臨床試驗進度，做好產品臨床試驗工作。
5、負責收集、整理并編制產品注冊各類資料。
6、負責收集外部產品注冊信息與對外聯系。
7、及時完成上級領導臨時交辦的任務。
任職要求：
1、機電、生物、化學、醫學、藥學、高分子材料等醫療器械相關專業；
2、熟悉醫療器械注冊工作程序，具有基本的注冊資料和臨床實驗資料編寫能力。

企業簡介

江蘇丞宇米特醫療科技有限公司是位于江蘇泰州醫藥城高新區內的一家有限責任公司。專業從事MIT系列低壓無針注射器的研發，生產與銷售。
目前，Medical International Technologies Inc.低壓無針注射器已經在全世界諸多醫療，美容機構廣泛運用，并與多數國際器械代理商，部分開發商達成合作。公司的目標是通過我們不斷的創新，努力使藥物注射更加安全，便捷，經濟。

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