
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)專員

職位描述
鑫祥集團(tuán)旗下的貴州美鑫達(dá)醫(yī)療科技有限公司招聘醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)專員
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測(cè),與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測(cè)事宜;
3、與相關(guān)政府部門保持良好溝通,解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題,保證注冊(cè)過(guò)程的順利進(jìn)行;
4、跟進(jìn)相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新;
5、及時(shí)反饋申報(bào)品種與市場(chǎng)同類品種的比較信息;
6、定期匯報(bào)工作進(jìn)展,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。
職位要求
1、醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、專科(含)以上學(xué)歷
3、兩年以上醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械申報(bào)注冊(cè)程序,熟知醫(yī)療器械注冊(cè)的相關(guān)法律法規(guī)、注冊(cè)資料準(zhǔn)備的細(xì)節(jié)條款,能夠制作相關(guān)申報(bào)注冊(cè)資料,熟悉醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
4、了解醫(yī)療器械檢測(cè)要求和標(biāo)準(zhǔn)撰寫,并有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
5、能熟練使用Word、powerpoint等常用辦公軟件
6、具有良好的語(yǔ)言表達(dá)及溝通能力,具有團(tuán)隊(duì)精神
企業(yè)簡(jiǎn)介
貴州鑫祥集團(tuán),主要從事藥品、醫(yī)療器械及中藥飲片產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售投資。公司具有雄厚的創(chuàng)新研究實(shí)力,現(xiàn)有博士、碩士等研發(fā)人員30余名,已形成一支覆蓋全國(guó)醫(yī)院的銷售網(wǎng)絡(luò)、學(xué)歷、知識(shí)結(jié)構(gòu)合理、富有創(chuàng)新精神的工作團(tuán)隊(duì)。旗下?lián)碛匈F州歐鑫達(dá)醫(yī)療器械有限公司與貴州美鑫達(dá)醫(yī)療科技有限公司。
貴州歐鑫達(dá)醫(yī)療器械有限公司成立于2014年,是鑫祥集團(tuán)控股下屬中外合資企業(yè)(中瑞合資),主要從事生產(chǎn)高端醫(yī)療耗材,總部在中國(guó)貴州貴陽(yáng)。技術(shù)支持是由瑞士Schaer醫(yī)療集團(tuán)提供, Schaer醫(yī)療集團(tuán)是一家專門從事高端醫(yī)療耗材的百年生產(chǎn)企業(yè)。公司生產(chǎn)基地坐落于貴陽(yáng)市南明區(qū)龍洞堡歐美醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,屬南明區(qū)重點(diǎn)發(fā)展企業(yè)。 歐鑫達(dá)公司利用瑞士Schaer 集團(tuán)在歐洲的研發(fā)、銷售網(wǎng)絡(luò),專注于引進(jìn)歐洲知名企業(yè)的高端醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)到中國(guó),利用鑫祥投資在中國(guó)現(xiàn)存的網(wǎng)絡(luò)、渠道,在口腔護(hù)理、女性健康、腫瘤放化療等領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì),不斷開發(fā)引進(jìn)并創(chuàng)新適合于中國(guó)市場(chǎng)的高科技產(chǎn)品。
貴州美鑫達(dá)醫(yī)療科技有限公司是成立于2015年,是由貴州鑫祥投資有限公司與美國(guó)NOVODIAX(諾福達(dá))公司共同成立的一家中美國(guó)合資的免疫組化產(chǎn)品生產(chǎn)商。經(jīng)營(yíng)范圍包括:Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械及體外診斷試劑的生產(chǎn)、銷售;技術(shù)研發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)。貴州美鑫達(dá)醫(yī)療科技有限公司主導(dǎo)產(chǎn)品為系列直接免疫組化檢測(cè)試劑,可廣泛運(yùn)用于各種人體腫瘤的病理診斷和輔助診斷。
貴州美鑫達(dá)醫(yī)療科技有限公司的產(chǎn)品,不僅填補(bǔ)了貴州沒(méi)有免疫組化試劑生產(chǎn)企業(yè)的空白,而且我們的“直接免疫組化”產(chǎn)品,在全世界還沒(méi)有已知的同類技術(shù)和產(chǎn)品,已達(dá)到世界領(lǐng)先水平,目前已申報(bào)全球獨(dú)家專利,這項(xiàng)技術(shù)將提高我國(guó)病理診斷的水平及給千萬(wàn)患者帶來(lái)福音。
職位發(fā)布企業(yè)

貴州鑫祥投資有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)地址:貴州省貴陽(yáng)市北京路鑫都財(cái)富大廈
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職位發(fā)布日期: 2017-06-22