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日語QA工程師

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：化工類

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：化學藥劑/藥品

工作年限：不限

專業要求：不限

職位描述

職位描述：
按照日本藥事法要求進行藥品注冊申報資料以及補充資料的編寫；對國內外客戶質量相關的問題提供技術支持；根據GMP的要求進行OOT/OOS不合規調查，跟蹤CAPA的制定和實施；QA現場巡檢。

職責/任務：
1.日本以藥品注冊資料以及補充資料的編寫，維護；
2.協助國內外客戶質量相關的技術支持工作；
3.參與OOT/OOS不合規調查
4.跟蹤CAPA的制定和實施
5.參與QA現場巡檢

崗位要求：
1.藥學相關專業本科以上，日語、英語讀寫良好
2.兩年以上相關工作經驗，優秀應屆畢業生亦可。
3.對GMP和國內外藥品管理法，注冊法規有基本的認識
4.溝通能力良好，熱愛QA工作

其它：
工作時間：做五休二，8:30AM--16:30PM
工作地點：青浦區新團路158號

企業簡介

上海協和氨基酸有限公司由日本協和發酵生化有限公司和冠生園（集團）有限公司共同投資組建而成。公司成立于1998年，于2014年正式成為日本協和發酵生化有限公司的獨資子公司。注冊資本1890萬美元，目前年生產能力2500噸。公司于2015年開展擴大產能項目，投資額增至4890萬美元，項目竣工后年生產能力將達到5000噸。公司位于上海市青浦工業園區內，占地面積逾82，000平方米，現有員工約250余人。
上海協和氨基酸有限公司擁有成熟先進的生產技術、一流的生產設備和自動化控制工藝流程，以及完善的GMP管理體系和全面的環境保護管理體系。公司生產并銷售包括精氨酸、組氨酸等17個高品質的氨基酸產品，提供給醫藥、保健食品、高級化妝品等眾多領域。
公司以“追求生命科學和技術的進步、通過新價值的創造，為了全世界人們的健康和富裕作貢獻”的理念，不斷維護和改進從原料、生產、銷售到配送各環節的質量保證體系，致力于為客戶提供安全、優質的產品及服務。

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