
藥物制劑經理

職位描述
崗位職責:
?將合規作為第一要務,確保實驗室符合合規要求及GMP和EHS要求,確保整個制劑工作符合合規要求和注冊要求,并應確保采用FDA和CFDA的相關指導原則和工具如QbD,DOE等開展研發工作。
? 能夠同時管理并指導3-6人的制劑團隊,從事6-10個仿制藥產品的一致性評價制劑開發工作,包括小試和中試等。
? 在技術應能對下屬提供指導,并培養有潛力的制劑技術人才。
任職要求:
? 1.本科或以上學歷,藥物制劑等相關專業,本科8年、碩士6年,博士3年以上化學藥品制劑研發經歷;
? 2. 具有較為豐富的團隊管理經驗,良好的組織、溝通與團隊管理能力
? 3. 熟悉藥物研發、注冊相關法規和技術要求;
? 4.英語口語流利
企業簡介
中國制藥行業正處于改革的風口浪尖上,2015年臨床核查風暴、仿制藥質量與療效一致性評價、上市許可人制度試點、注冊管理辦法修改等一系列改革措施徐徐展開。這些醫藥改革政策的出臺,為藥品研發人員和藥品研發服務公司帶來了穩定的研發項目、廣闊的發展空間、無限的美好憧憬。2016年1月在巨大機遇和挑戰面前,公司創始人賀敦偉先生從跨國公司辭職,帶領幾位來自跨國企業和國內大型企業的研發管理人員,成立了山東則正醫藥技術有限公司。公司管理及研發團隊擁有跨國企業背景,非常重視質量管理,引入了外企管理模式,建立了完善的質量管理體系。公司取名為“則正”(取自尚書“木從繩則正”),期望公司借鑒跨國企業的質量管理理念,為客戶提供高質量規范化的技術服務
[展開全文] [收縮全文]山東相關職位: 培訓講師 培訓講師 培訓講師 招商經理(山東) 省區經理(零售事業部-魯東) KA代表(濱州) KA代表(臨沂) 醫藥代表(煙臺威海) 醫藥區域市場經理 高級醫藥代表
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職位發布日期: 2017-05-24