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驗證QA

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：成都

學歷要求：大專

語言要求：英語

所屬崗位：檢驗/合成

工作年限：3年以上

專業要求：質量管理、藥學、生物工程

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職位描述

1.負責參與設備、設施、計量儀器的選型。
2.負責組織協調新設備驗證工作。
3.負責組織系統、設備、大修后的驗證工作。
4.負責組織協調檢驗儀器，檢驗方法以及新生產工藝的驗證工作，
5.負責驗證管理，組織驗證方案的起草，修訂，根據驗證中發現的問題，缺陷向相關部門提出整改通知，并確認整改結果。
6.驗證方案的批準后，與QA監控員及驗證部門相關人員協調，確保驗證方案的順利實施。
7.負責計量儀器，儀表效驗工作的檢查。
8.負責設備、計量器具檔案管理工作的檢查。
9.負責協助公用工程、設備、計量管理標準及操作標準的定稿，并監督文件執行情況。
10.負責公司GMP文件相關的管理工作。
任職要求：
1.藥學或相關專業，大專及以上學歷。
2.熟悉《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》及相關指南。
3.有相關QA及驗證工作經驗3年以上工作經驗(偏差管理、驗證管理、變更管理、風險管理).
4.能編制驗證主計劃，驗證方案、驗證報告。

企業簡介

成都新恒創藥業有限公司是成都欣捷高新技術開發股份有限公司（證券代碼836659）的全資子公司。于 2006年在美麗的花園城市----溫江區海峽兩岸科技產業園投資建設占地面積40畝，是一家集新藥研發、原料藥生產（醫藥中間體）、進出口貿易于一體的現代化高新技術企業。
公司目前公司已聚集了一批資深藥物專家、博士、教授領軍的新藥研究人才，形成了較強的新藥技術研發能力，公司與中國科學院成都分院、國家藥品監督管理局四川抗菌素工業研究所、四川大學、華西藥學院等高等學府及科研機構建立了專家咨詢制度及良好的長期合作關系。

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