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臨床稽查主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：泰州

學歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：研發總監

工作年限：3年以上

專業要求：臨床、藥代動力學等相關專業

年終獎金綜合補貼法定節假日包吃住五險一金

職位描述

1、接收公司下達的臨床任務，聯系確定臨床研究組長單位和統計單位，制定臨床研究方案和項目管理計劃；遴選臨床參加單位。組織召開臨床方案討論會。
2、與臨床研究單位及臨床統計單位商談簽訂協議并付款。
3、根據臨床方案討論會專家意見修改完善臨床方案和附屬文件，提交組長單位倫理委員會討論，獲得倫理委員會批件。
4、指導研究院課題組完成臨床樣品的制備，包括數量、包裝方案和臨床樣品相關文件的準備。
5、聯系統計專家對臨床樣品進行編盲，做好編盲記錄，制備應急信件。
6、聯系及準備臨床研究物資。
7、組織CRA進行臨床方案培訓、學習，制定項目監查SOP。
8、解決臨床研究過程中CRA解決不了的問題（必要時召開臨床研究中期協調會）。跟蹤臨床研究進度，稽查臨床研究質量。
9、完成數據統計、答疑、盲態核查，完成統計報告和總結報告初稿，組織召開臨床研究總結會。
10、完成結題資料的準備及簽字蓋章，與課題組進行臨床資料交接。
11、按時保質保量地完成公司交代的品種調研任務及其他相關工作。

企業簡介

揚子江藥業集團創建于1971年，是一家跨地區、產學研相結合、科工貿一體化的國家大型醫藥企業集團，也是科技部命名的全國首批創新型企業。集團總部位于江蘇省泰州市，現有員工12000人，總占地面積300多萬平方米。旗下20多家成員公司分布泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地；營銷網絡覆蓋除臺灣以外的全國各省、市、自治區。
集團始終秉承"求索進取，護佑眾生"的使命，踐行"高質創新惠民奮進"的核心價值，致力向社會提供優質高效的藥品和健康服務，取得綜合經濟效益自1996年起，連續十多年排名江蘇省和全國醫藥行業前列，并躋身"中國企業500強"、"中國民營企業500強"、"全國納稅500強"的業績。據國家工信部公布的數據，2009--2015年，揚子江藥業集團有限公司主營業務收入連續七年名列全國醫藥工業企業百強榜前三甲。相繼榮獲"全國五一勞動獎"、"全國重合同守信用企業"、"全國文明單位"、"江蘇省質量獎"等稱號。2015年12月，獲中國品牌價值榜生物醫藥板塊品牌強度第一名，品牌價值第一名。

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