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生物等效性試驗 QA專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：天津

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：質量主管

工作年限：1年以上

專業要求：醫學、藥學相關專業，有藥學臨床試驗經驗

五險一金綜合補貼

職位描述

崗位職責：
1、協助建立、完善和管理I期臨床試驗機構的質量體系，保證臨床試驗符合GCP以及相關法規的要求；
2、組織起草、修訂、審核臨床試驗過程中質控的相關SOP，以及對SOP文件的會審及培訓；
3、協助研究者、研究護士及其他人員的GCP和專業技能培訓，及試驗質量考核；
4、協助制訂項目質量控制計劃，在數據處理的每一個階段進行質量控制；
5、負責臨床試驗中的結果觀察和核實試驗記錄；
6、負責臨床試驗所有文件記錄的審核和存檔。
7、接待外部/監管機構的項目現場核查。

任職要求：
1、醫學、藥學相關專業，本科以上學歷；
2、熟悉建立臨床試驗質量體系和撰寫SOP等工作內容；
3、了解藥品臨床試驗管理相關法律法規，熟悉臨床項目現場核查流程和過程；
4、具有1-3年或以上臨床試驗質量管理相關工作經驗；
5、具有很好的溝通協調能力。