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QA高級主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：質量主管

工作年限：3年以上

專業要求：藥學、中藥學有機化學、分析化學、藥物化學、生物化學，藥理學等

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職位描述

任職資格：
1. 身體健康狀況良好，能適應高強度工作，能承受較強的工作壓力；本科以上學歷；醫藥、生物相關專業
2. 熟知藥品GMP、藥品管理辦法等法規，有參與新版GMP認證的工作經歷。生物、微生物、藥學、化學等相關專業知識和實操技術；從事過生物制劑生產、質量等相關工作至少3年以上，具有較強的理解和溝通能力；熟悉生物制劑、無菌制劑相關要求和主要工藝流程，具有較強的發現問題、分析和解決問題的能力。
崗位職責：
1. 審核生物制劑的原液、凍干制劑生產工藝流程，參與關鍵生產控制參數、關鍵質量屬性的評估。
2. 負責生物制劑車間生產的現場監控。
3. 負責生物制劑車間相關文件、記錄的審核。
4. 負責生物制劑車間工藝用水取樣、中間產品和成品取樣、環境監測等工作。
5. 負責生物制劑車間日常巡檢，發現問題及時調查，并對預防與糾偏措施實施追蹤。
6. 負責生物制劑車間的偏差調查、變更處理。
7. 負責生物制劑車間批生產記錄和批檢驗記錄的審核。

企業簡介

北京博康健基因科技有限公司位于中關村科技園昌平園，是香港聯康生物科技集團有限公司在中國注冊的生物技術制藥全資子公司。自2002年由原企業被集團收購接管以來，博康健公司經歷了全面的經營改組和技術升級。公司的經營策略是在保證公司生產銷售市場暢銷的主力品種（伏立康唑片）正常創收的同時，大力發展尖端生物制藥技術。
北京博康健基因科技有限公司有志于成為中國生物制藥行業的骨干企業之一。為了實現這一目標，公司首先通過生產銷售極具市場潛力的化學藥品鞏固公司的日常收益，同時大量投資于研發獨家的DNA重組藥物。公司新產品重組胰島素分泌素（rExendin-4）和重組人特立帕肽（rhPTH1-34）的三期臨床已經結束，計劃2019年通過GMP認證并進入正式投產，產值達到單品銷售過億的目標。

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